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疫苗进入临床公司新上映_生物制剂为啥要打6个月(2024年11月抢先看)

内容来源：小天才网络所属栏目：导读更新日期：2024-11-26

疫苗进入临床公司

【诺瓦瓦克斯医药美股盘前跌超30%】财联社10月16日电，诺瓦瓦克斯医药美股盘前大跌超30%，美国食品药品监督管理局（FDA）暂停了该公司计划进行的流感疫苗临床试验，临床暂停是因为单个CIC 2期试验参与者发生了严重的运动神经病变事件的自发报告。

男性 HPV 疫苗要来了！不再是女性专属，健康意识革新刻不容缓！ HPV 疫苗接种范围向男性拓展，无疑是公共卫生领域的一项重大进展。此前，HPV 疫苗似乎一直是女性的“专利”，但如今北京万泰生物药业宣布开展男性九价 HPV 疫苗临床试验，这一消息犹如一颗重磅炸弹，在行业内掀起了轩然大波。厦门万泰沧海生物技术有限公司已获国家药监局通知，正式启动针对男性群体的九价人乳头瘤病毒疫苗临床试验。当下国内男性 HPV 疫苗市场尚属空白，不过万泰生物、康乐卫士、博唯生物等众多疫苗企业都在全力推动男性九价 HPV 疫苗的面市进程。回顾 HPV 疫苗的发展历程，它曾经历过市场遇冷的尴尬时期，那时甚至因供需严重失衡，出现了摇号接种的奇特现象。但近年来，随着国产 HPV 疫苗的蓬勃兴起，市场格局发生了显著变化，各品牌之间的价格竞争日趋激烈，使得疫苗价格愈发亲民，接种门槛也逐渐降低。据专业研究表明，在 18 至 59 岁的男性群体中，生殖器 HPV 感染率竟然高达 45.2%。尽管男性不会面临宫颈癌的威胁，但由于他们是 HPV 病毒的主要传播源头之一，接种 HPV 疫苗意义非凡。这不仅能够为伴侣构筑一道坚固的防护屏障，降低其感染风险，同时也能在很大程度上保护自身健康，预防如尖锐湿疣等 HPV 相关疾病的发生。如今，HPV 疫苗接种对象向男性的拓展，无疑是一个强烈的信号，它提醒着我们每一个人，提升健康意识已经刻不容缓。在健康问题上，我们不能再局限于传统观念，而应积极接纳科学进步带来的新认知、新变化，以更加全面、积极的态度去预防各类疾病，共同构建一个更加健康、和谐的社会环境。

近日，万泰生物发布公告，公司的九价HPV疫苗已获得国家药品监督管理局批准，正式开展针对男性人群适应症的临床试验。这一进展意味着男性HPV疫苗的研发进入了新的阶段，未来有望推向市场。此外，默沙东的九价HPV疫苗也在国内提交了男性人群适应症的上市申请并获受理，显示出多家企业在男性HPV疫苗领域的布局。在全球范围内，每年约有7万名男性新发癌症病例与HPV感染有关，主要包括阴茎癌、肛门癌、口咽癌等。随着女性HPV疫苗市场竞争日益激烈，企业纷纷转向男性市场寻找新的增长点。万泰生物、默沙东等企业的动作表明，男性HPV疫苗市场具有巨大的发展潜力。同时，社交平台上有许多女性用户在相关帖子的评论区鼓励男友接种HPV疫苗，反映出市场上对男性接种HPV疫苗的需求逐渐增多。尽管男性不会患上宫颈癌，但他们可以成为HPV病毒的主要传播者。男性接种HPV疫苗不仅能保护自身免受HPV相关疾病的影响，还能减少病毒传播给伴侣的风险。研究显示，男性生殖器HPV感染率高达45.2%，且男性终身感染HPV的几率约为90%。因此，男性接种HPV疫苗不仅是对自己的健康负责，更是对伴侣和社会的责任。此外，HPV疫苗可以预防多种高风险类型的HPV，对预防宫颈癌、肛门癌、口咽癌等疾病有重要意义。「男性HPV疫苗可能成为婚前必备项」

#热点周际赛# HPV疫苗市场转向男性群体。近日，万泰生物获准开展男性九价HPV疫苗临床试验，康乐卫士、博唯生物等也在推进同类产品。尽管在一些平台上已出现男性九价HPV疫苗预约订阅页面，但产品尚未正式获批。HPV疫苗曾供不应求，但近年来市场剧变，供应充足且价格骤降。疫苗厂商看好男性市场，预计适宜接种规模超3亿人，近10亿疫苗剂次。然而，在欧美市场，男性接种覆盖度远低于女性。男性HPV疫苗市场虽热度上升，但接种并非“致死”必需。德国生物医学家指出，男性是HPV病毒主要传播者，接种疫苗可改变战局。面对前期投入，疫苗公司需争取竞争要素。

2020年1月24日各地医疗物资不紧张，复星郭广昌不支持国内企业，仍有意从国外进82万件物资进行捐助。2月7日复星医药旗下子公司开始采购用于此次病毒检测所需的原材料，也就是说复星医药的诊断检测产品也即将开始投产了。先捐献物资后推自己的检测试剂。并且德国停止后，也结束抗原检测了，然后复星把德国的抗原检测进口到国内上海。上海发给人抗原检测。安全否放一边，这就是帮人处理不需要的医疗产品医疗器械。复星与河南真实生物公司合作，把一款新的伤害大的“药物”说是治艾滋病又应用于新冠，并推动纳入医保报销采购。为什么上海沦为辉瑞疫苗临床试验基地？2021年初大量推辉瑞疫苗？跟复星有关。郭广昌曾任复旦的老师，复旦大学与辉瑞常年合作。农工党推辉瑞。复星保险、药物、器械、平台、筛查等。筛查后治疗保险有关。所以也推进癌症筛查。预防。各种创新药。

【《中国企业家》杂志：卖不动的HPV疫苗，瞄向了男人】近日，万泰生物公告称，已经收到了国家药品监督管理局下发的《药物临床试验通知书》，同意公司九价HPV疫苗开展针对男性人群适应症的临床试验。这并非国内首款获批临床的男性HPV疫苗，国内比较早做该品种的康乐卫士回应《中国企业家》称，其产品管线已经进入三期临床试验，已完成绝大多数受试者的第12个月访视，且已启动第18个月访视。有网友表示，“男性接种HPV疫苗也能保护自己和伴侣，科学接种，提高健康水平，谁接种谁受益，没啥不好意思的？”

【诺为泰发布全球疫苗临床试验概况综合报告】Novotech（诺为泰）是一家专门与生物技术公司合作、加快各个阶段先进新型疗法的开发、可提供全方位服务的国际性临床合同研究组织 (CRO)。现在，诺为泰发布了《疫苗——全球临床试验概况（2024年）》白皮书。网页链接

「a股」【万泰生物：九价HPV疫苗男性临床试验申请获药物临床试验批准通知书】公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验通知书》，同意公司九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）开展针对男性人群适应症的临床试验。

「生物城企讯」近日，第五届 “金熊猫” 高价值专利培育大赛在成都高新区圆满举行，成都迈科康生物科技有限公司参赛项目——《重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）》经过多轮角逐，全方面展现项目技术水平和创新价值，凭借在重组带状疱疹领域的卓越竞争力、科学合理的专利布局、广阔的市场前景以及可持续发展能力脱颖而出，荣获大赛三等奖。[中国赞][中国赞][中国赞] 据悉，迈科康生物“重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）”，目前已进入临床III期，是全国首款拥有自主知识产权的复合佐剂系统创新疫苗，适用于40岁以上人群。「成都天府国际生物城」

实时播报：【康泰生物：麻腮风联合减毒活疫苗开启Ⅰ期临床试验】康泰生物公告，全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的麻腮风联合减毒活疫苗已完成Ⅰ期临床试验准备工作，开启Ⅰ期临床试验，并于近日成功完成首例受试者入组。该疫苗适用于8月龄以上的麻疹、腮腺炎和风疹易感者人群，接种后可刺激机体产生抗麻疹病毒、腮腺炎病毒和风疹病毒的免疫力，用于预防麻疹、流行性腮腺炎和风疹。

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