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医疗器械公司注册新上映_医疗器械公司注册要求(2024年11月抢先看)

内容来源：小天才网络所属栏目：导读更新日期：2024-11-29

医疗器械公司注册

实时快报：【「戴维医疗：全资子公司产品获医疗器械注册证」】云财经讯，戴维医疗 sz300314（300314）11月19日晚间公告，公司全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司获得浙江省药品监督管理局颁发的一项《医疗器械注册证》，该证书是为一次性使用切口保护套。这种产品可以大大缩短手术时间，降低操作不当引起切口副损伤的风险，展现出良好的应用前景。[给力][给力][给力][AD]专业、易用、可DIY交易策略的A股量化自动交易软件，点击链接领取七天免费使用>>网页链接

新产业：公司获得医疗器械注册证 11月22日，新产业（300832）发布公告称，公司成功获得了由广东省药品监督管理局icon颁发的一项《医疗器械注册证》。此次获得注册证的产品名为“环孢霉素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）”，属于Ⅱ类医疗器械，有效期从2024年11月15日至2029年11月14日。该试剂盒主要用于体外定量测定人全血样本中环孢霉素（CsA）的浓度，适用于环孢霉素血药浓度的临床监测。资料显示，新产业成立于2008年11月，从事的主要业务是基于数据分析方法论和数据智能分析技术提供数据调研/分析一体化服务、相关数智化应用技术产品及行业数字化应用解决方案。所属行业：计算机-iconIT服务Ⅱ-IT服务Ⅲ 慧辰股份：股东拟减持不超过3%公司股份 11月22日，慧辰股份（688500）发布公告称，股东海南金慧聪创业投资有限公司因自身资金需求，计划在未来3个月内通过集中竞价交易和大宗交易两种方式减持不超过222.82万股公司股份，即不超过公司总股本的3.00%。资料显示，慧辰股份成立于2008年11月，从事的主要业务是基于数据分析方法论和数据智能分析技术提供数据调研/分析一体化服务、相关数智化应用技术产品及行业数字化应用解决方案。所属行业：计算机-IT服务Ⅱ-IT服务Ⅲ 华侨城Aicon：政府部门拟对子公司TOD项目土地进行收储 11月22日，华侨城A（000069）发布公告称，全资子公司武汉天创置业有限公司位于武汉市icon洪山区icon杨春湖高铁商务区的土地约105.32亩，原计划建设为高端产业聚集的地铁上盖TOD项目。政府部门计划通过收储、调整规划和重新供地的方式，将原商办为主、住宅为辅的建设指标调整为住宅为主、商办为辅，并在调规后的土地进行公开市场招拍挂。天创公司计划通过招拍挂方式参与调规后的土地竞买。TOD项目已完成规划调整论证，并已具备调规条件。资料显示，华侨城A成立于1997年9月，主要从事旅游业务、房地产业务。所属行业：房地产-房地产开发-商业地产

马斯克脑机接口临床试验在加拿大启动当地时间11月20日，马斯克旗下的Neuralink公司宣布，已经获得加拿大卫生部的批准，正式启动了该国首次脑机接口临床试验。公司开始招募受试者，以评估其植入物和手术机器人的安全性，并探索脑机接口在帮助四肢瘫痪患者用意念控制外部设备方面的初步功能。几个月来，Neuralink一直在美国、英国和加拿大招募患者，并在其网站上提供了注册链接。与此同时，其他公司在该领域也在招募人员，为未来的试验做准备。 Neuralink的首款产品旨在让患者通过思维控制外部设备，如计算机。公司已经在两名美国患者身上进行了设备植入，他们表示，设备在第二次试验中表现良好，患者一直通过它来玩游戏并学习如何设计3D物体。在中国，上海华山医院也完成了全国第三例脑机接口临床试验植入手术。此次手术使用的脑机接口产品NEO，已在上海完成研发和型式检验，并于2024年8月成为我国首款进入创新医疗器械特别审查程序的脑机接口产品。目前，该产品仍处于临床试验阶段，预计将通过多中心临床试验后获得三类医疗器械注册证。 Neuralink的研究不仅限于美国，还在其他国家积极推进，为患者带来更多希望。

【三友医疗：控股子公司全资子公司超声外科手术设备取得医疗器械注册证】财联社11月24日电，三友医疗公告，公司控股子公司北京水木天蓬医疗技术有限公司的全资子公司北京水木天蓬医疗设备有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的“超声外科手术设备”的《中华人民共和国医疗器械注册证》。该产品是一款集超声吸引功能、超声骨刀功能和超声清创功能为一体的手术系统，具有灵活的功能配置，适用于多个科室，降低医院的重复投入和患者的治疗负担。该产品的获批上市将进一步提高公司的品牌形象和核心竞争力，打破进口厂商在超声吸引设备的垄断地位，实现国产替代。此前该产品已取得美国FDA和欧盟CE的注册证。本次产品的获批上市将促进相关产品在国内市场的销售，对公司未来发展和产品在国内市场上的销售均具有积极影响。但产品上市后实际销售情况取决于市场推广效果，受市场环境等因素影响，公司目前无法预测其对公司未来业绩的具体影响。

午间公告：午间多家公司发布公告： ①达安基因：近日公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证两个，具体为甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）；甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）。 ②艾德生物：公司于近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为孕激素受体抗体试剂（免疫组织化学法）。

【医疗器械公司有注册资本吗】 𐟙Œ想成立医疗器械公司却不知道注册资本应该填多少？别担心，让我来给你一点儿小建议𐟘‰~ 如果你想开办第二类医疗器械经营企业，注册资金需要在60万元以上；而开办第三类经营企业，注册资金则要达到150万元以上𐟙‚。当然，如果你的经营范围涉及国家重点监控的产品，那么注册资金最少也得300万元哦𐟘。在这里提醒你一下，公司注册资本及实收资本的数额、股东或者发起人的出资时间及出资方式，都必须符合法律法规规定的哟𐟤“~ 当公司设立或者变更注册资本及实收资本时，股东或者发起人首次出资、公司变更注册资本及实收资本等，都需要依法设立的验资机构验资并出具验资证明哒𐟘Ž。而且，作为股东或者发起人出资的非货币财产，一定要经过具有评估资格的资产评估机构评估作价后，才能由验资机构进行验资哦𐟘。股东或发起人可以用货币进行出资，当然也可以用实物、知识产权、土地使用权等可以用货币估价并且可以依法转让的非货币财产作价出资呀𐟘›~ 怎么样？是不是感觉自己学到了一点点新知识𐟘‰？记得把这篇帖子分享给有需要的小伙伴哦𐟥𐾢䯸𐟧ᰟ’›𐟒š𐟒™𐟤 还有疑问吗？请点击内容下方或者上方咨询按钮询问律师吧~

新澳股份：越南工厂顺利开业 11月26日晚，新澳股份（603889）发布公告称，公司位于越南的新工厂——新澳纺织（越南）有限公司正式开业。目前，项目一期20000锭的首条生产线已开始投入生产，预计全面投产后可实现年产约2500吨毛精纺纱线和5000吨染色及后整理产品的生产能力。剩余生产线将按照计划逐步完成调试并投产。资料显示，新澳股份成立于1995年9月，主营业务为羊毛纱线、羊毛毛条、羊绒纱线的研发、生产和销售。所属行业：纺织服饰--纺织制造--其他纺织新华医疗：获得一次性使用血液透析管路三类医疗器械注册证 11月26日晚，新华医疗（600587）发布公告称，子公司山东新华血液技术有限公司成功获得了国家药品监督管理局颁发的一次性使用血液透析管路的《中华人民共和国医疗器械注册证》。此次获得注册证的产品是一次性使用血液透析管路，广泛适用于各种血液透析治疗方式，如体外血液透析、血液滤过、血液透析滤过等。资料显示，新华医疗成立于1993年4月，主要从事消毒灭菌设备等医疗器械、制药装备的生产与销售，以及医疗医药服务。所属行业：医药生物--医疗器械--医疗设备山河智能：收到1400.14万元政府补助 11月26日晚，山河智能（002097）发布公告称，公司于2024年11月25日收到了来自长沙经济技术开发区管理委员会提供的1400.14万元的政府补助。此次补助属于2024年中央外经贸提质增效项目的一部分，旨在支持公司进一步提升外贸质量和效率。资料显示，山河智能成立于1999年7月，锚定工程机械、航空装备与服务、特种装备三大业务领域，不断推出具有世界影响力的产品，为全球客户提供整体解决方案。所属行业：机械设备--工程机械--工程机械整机 *ST围海：签订1.29亿元施工合同 11月26日晚，*ST围海（002586）发布公告称，公司于近日成功中标并签署了“萧山区海塘安澜工程（七甲船闸至九上顺坝盘头段）一标段”的施工合同。根据公告，签约合同价为1.29亿元，工期800个日历天。资料显示，*ST围海成立于1988年6月，主营业务为生态环保海堤工程、河道治理工程、水库工程、城市防洪工程、农田水利工程、市政道路桥梁工程、市政管网工程、园林景观绿化工程、房屋建筑工程、港口与航道工程等。所属行业：建筑装饰--基础建设--基建市政工程葵花药业：拟对子公司增资6000万元 11月26日晚，葵花药业（002737）发布公告称，公司决定使用自有资金6000万元人民币对子公司葵花药业集团（吉林）临江有限公司进行增资。此次增资旨在优化临江葵花的资产结构，增强其抵御市场风险的能力，并促进公司在老年慢性补益用药领域的战略实施。资料显示，葵花药业成立于2005年9月，主营业务以生产中成药为主导,以“化学药、生物药”和“健康养生品”为两翼,是集药品研发、制造与营销为一体。所属行业：医药生物--中药Ⅱ--中药Ⅲ 莱美药业：获得丙氨酰谷氨酰胺注射液补充申请批准 11月26日晚，莱美药业（300006）发布公告称，公司已从国家药品监督管理局获得了丙氨酰谷氨酰胺注射液（50ml：10g 和 100ml：20g 两种规格）的《药品补充申请批准通知书》。丙氨酰谷氨酰胺注射液是一种由德国费森尤斯公司开发的 Ala-Glu 二肽类营养液，主要用于临床营养支持。资料显示，莱美药业成立于1999年9月，主要业务为医药制造。所属行业：医药生物--化学制药--化学制剂

午间公告： ①达安基因：近日公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证两个，具体为甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）；甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） ②艾德生物：公司于近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为孕激素受体抗体试剂

国芯科技宣布高性能AI MCU芯片新产品内部测试成功。湖南黄金关注到平江发现超40条金矿脉的报道。华润双鹤司美格鲁肽注射液药物临床试验获批。邦彦技术筹划购买星网信通控股权，股票停牌。南京商旅拟购买黄埔酒店100%股权，股票复牌。申联生物董事长提议2000万元—4000万元回购公司股份。中国通号9月至10月在轨道交通市场中标十个重要项目。迈信林控股子公司签订两份算力服务合同。恩捷股份控股子公司与亿纬锂能签订全球战略合作框架协议。中自科技收到新研氢能开发定点通知。宇信科技中标7355.88万元海关信息化更新项目。深圳新星拟8044.18万元转让惠州新星100%股权。金发科技全资子公司拟增资扩股引入外部投资者。豪鹏科技子公司参股公司Elong Power在纳斯达克上市。三友医疗超声外科手术设备取得医疗器械注册证。（来源：新浪财经，发布日期：2024-11-

苏州成人用品店营业执照办理全攻略 𐟔”2024年，成人用品行业将迎来新的发展机遇𐟔导Œ越来越多的创业者想要加入这个赛道，通过直播带货等方式实现盈利。那么，如何办理成人用品店的营业执照呢？以下是详细步骤： 𐟓办理营业执照所需资料公司名称预先核准通知书；公司住所证明；法定代表人身份证复印件；股东身份证复印件；公司章程；环保部门的审批意见；经营场所使用证明；行业主管部门前置审批意见。 ⭐对于个人小规模经营，建议办理个体工商户营业执照。 𐟓经营成人用品公司所需资质营业执照；税务登记；卫生许可证。 ⭐由于成人用品的特殊性，部分地区还需要办理医疗器械经营许可证。 𐟓注册成人用品公司经营范围常规经营范围包括：实体娃娃、智能娃娃、情趣用品、成人用品、成人用品体验、成人用品情趣销售（不含药品和医疗器械）、硅胶用具体验销售、养生保健服务（非医疗）、成人用品销售、情趣内衣、避孕套、BD用具等。 𐟒˜需要注意的是：如果以上范围无法填写，可以选择填写“保健服务”。 𐟓成人用品公司注册流程办理营业执照；办理税务登记；办理卫生许可证；办理二类医疗器械许可证。 𐟓成人用品公司注册注意事项挂靠地址；一址多照；网店网址。通过以上步骤，你就可以顺利注册一家成人用品销售公司，祝大家创业顺利𐟘Š