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药包材公司前沿信息_药包材公司需要什么资质(2024年12月实时热点)

内容来源：小天才网络所属栏目：教程更新日期：2024-11-30

药包材公司

谱尼测试助力山东成武医疗器械创新发展最近，谱尼测试集团受山东省成武县市场监督管理局的邀请，与成武县医疗器械产业协会合作，为当地的医疗器械企业举办了一场“医疗器械业务技能提升培训会”。这次培训会上，谱尼测试集团与多家医疗器械生产企业达成了战略合作协议。作为国内领先的医疗器械检测与验证机构，谱尼测试在医疗器械检测领域的业务范围非常广泛。他们提供的服务包括无源医疗器械的理化与微生物性能检测、材料化学表征、生物相容性检测、药包材与药物相容性检测、毒理实验与临床大动物实验、消毒灭菌与包装运输验证；以及有源医疗器械的安规、EMC检测、性能检测与参数分析等。谱尼测试致力于为医疗器械企业提供科学、高效的风险识别与管理方案，覆盖医疗器械产品的全生命周期。公司具备CMA和CNAS等权威资质，检测业务遍布全国，拥有一支由各专业领域知名专家及博士组成的团队。他们出具的检测报告完全符合医疗器械国内注册、CE注册、FDA注册等法规要求，能够为医疗器械企业提供从原料研发到最终产品验证与确认的全流程技术支持。通过这次培训会，谱尼测试不仅展示了他们在医疗器械检测领域的专业能力，还与当地企业建立了合作关系，共同推动医疗器械的创新发展。

【带你走进石家庄四药有限公司】石家庄四药有限公司是国内一家以创新药、仿制药、特色原料药、高端制剂及药包材等产业链多领域研发与产业化协同发展的大型综合型制药企业集团，跻身中国医药工业百强企业行列（2023年位列第51位）。截至目前，今年前9个月取得各类新产品批件66个，累计已有104个品种137个品规产品通过或视同通过一致性评价，仿制药一致性评价工作在国内同行业中保持领先水平，为优化产品结构、参与市场竞争创造了有利条件。「我是家乡代言人河北活动」「冀录家乡真美」「亲爱的承」承德网媒的微博视频

「冀录家乡真美」【我是家乡代言人｜石家庄看“新”】「我是家乡代言人河北活动」长城网ⷥ†€云客户端讯（记者张世豪）9月25日，由河北省委网信办主办的2024年“这么近，那么美，周末到河北——我是家乡代言人”网络主题活动启动。当天，线下走访活动组织网络媒体、网络名人深入石家庄企业、项目、景区探访新变化。第一站来到石家庄四药。这家药企始建于1948年，其前身是一家生产卫生材料的小作坊。现在已经成为一家以创新药、仿制药、特色原料药、高端制剂及药包材等产业链多领域研发与产业化协同发展的综合型制药企业集团，跻身中国医药工业百强企业行列。近年来，石家庄四药加快在抗感染、呼吸系统、神经系统、心脑血管、消化、麻醉及抗肿瘤等领域布局，创新药、复杂制剂药物研究也取得重大进展。 “今年前9个月取得各类新产品批件66个，累计已有104个品种137个品规产品通过或视同通过一致性评价。今后，我们还将不断强化自主研发，加强与高校等科研机构合作，努力在技术应用上走在制药企业前列，”石家庄四药集团执行总裁、研发中心总经理孙立杰说。走进石家庄国家骨干冷链物流基地，这里的一期项目已经建成投运。截至目前，基地入驻企业、商户约1000家，农产品交易总量约55万吨，冷冻货物交易总量约15万吨。 “我们这个基地建成后，将成为冀中南地区重要的冷链物流高质量发展新引擎，为石家庄市加快建设全国重要的商贸物流中心提供新支撑。”石家庄市交投冷链物流有限公司董事长肖东说。今年8月，正定荣国府推出了“一梦入红楼”沉浸式夜游项目，通过光影造景、演艺互动、特色产品等多元化的呈现方式，使游客在游览过程中，既能欣赏到精美的景观和精彩的演出，又能参与到互动体验中。今年6月，国家发展改革委印发《关于做好2024年国家骨干冷链物流基地建设工作的通知》，包括石家庄在内的20个城市获批建设国家骨干冷链物流基地。这一项目启动以来，不论是日间，还是夜间，游客增长量非常明显，景区统计数据显示同期增长30%左右。同时，沉浸式夜游也吸引了省内外、国内外游客慕名而来，一些来自法国、斯洛伐克等地游客参观后感到非常震撼。 “国庆假期，我们会对游览进行调整，将组织集章活动，在沉浸式夜游中增加互动活动，丰富游客体验。同时，国庆节当天还会为入府游客送上小礼物，让大家一起感受国庆的热烈氛围。”“一梦入红楼”荣国府夜游宣传负责人韩婧媛说。（来源：冀云）

【我是家乡代言人｜石家庄看“新”】「我是家乡代言人河北活动」「冀录家乡真美」「万里挑衣皮都辛集」 9月25日，由河北省委网信办主办的2024年“这么近，那么美，周末到河北——我是家乡代言人”网络主题活动启动。当天，线下走访活动组织网络媒体、网络名人深入石家庄企业、项目、景区探访新变化。第一站来到石家庄四药。这家药企始建于1948年，其前身是一家生产卫生材料的小作坊。现在已经成为一家以创新药、仿制药、特色原料药、高端制剂、药包材等产业链多领域研发与产业化协同发展的综合型制药企业集团，跻身中国医药工业百强企业行列。近年来，石家庄四药加快在抗感染、呼吸系统、神经系统、心脑血管、消化、麻醉及抗肿瘤等领域布局，创新药、复杂制剂药物研究也取得重大进展。 “今年前9个月取得各类新产品批件66个，累计已有104个品种137个品规产品通过或视同通过一致性评价。今后，我们还将不断强化自主研发，加强与高校等科研机构合作，努力在技术应用上走在制药企业前列，”石家庄四药集团执行总裁、研发中心总经理孙立杰说。今年6月，国家发展改革委印发《关于做好2024年国家骨干冷链物流基地建设工作的通知》，包括石家庄在内的20个城市获批建设国家骨干冷链物流基地。走进石家庄国家骨干冷链物流基地，这里的一期项目已经建成投运。截至目前，基地入驻企业、商户约1000家，农产品交易总量约55万吨，冷冻货物交易总量约15万吨。 “我们这个基地建成后，将成为冀中南地区重要的冷链物流高质量发展新引擎，为石家庄市加快建设全国重要的商贸物流中心提供新支撑。”石家庄市交投冷链物流有限公司董事长肖东说。今年8月，正定荣国府推出了“一梦入红楼”沉浸式夜游项目，通过光影造景、演艺互动、特色产品等多元化的呈现方式，使游客在游览过程中，既能欣赏到精美的景观和精彩的演出，又能参与到互动体验中。这一项目启动以来，不论是日间，还是夜间，游客增长量非常明显，景区统计数据显示同期增长30%左右。同时，沉浸式夜游也吸引了省内外、国内外游客慕名而来，一些来自法国、斯洛伐克等地游客参观后感到非常震撼，纷纷点赞。 “国庆假期，我们会对游览进行调整，将组织集章活动，在沉浸式夜游中增加互动活动，丰富游客体验。同时，国庆节当天还会为入府游客送上小礼物，让大家一起感受国庆的热烈氛围。”“一梦入红楼”荣国府夜游宣传负责人韩婧媛说。

【打好“监管+服务”组合拳唐山助推药包材产业高质量发展】药包材抽检合格率保持100%，4家企业实现改扩建、产值增长了200%，药包材行业新增实用新型专利13件…… 这是河北省唐山市市场监管局开展药包材生产集中片区质量提升专项行动取得的一项项阶段性成果。唐山共有药包材生产企业16家、生产品种37个，大多建厂于2005年至2015年期间，很多企业面临厂房老旧、设备老化、品种单一、技术附加值低等现实困境，也容易给药包材生产质量埋下隐患。为推动药包材产业转型升级，更好保障群众用药安全，2023年5月起，唐山市市场监管局启动了为期2年的药包材生产集中片区质量提升专项行动，针对企业质量痛点实施精准技术帮扶，推动药包材生产企业向规模化、自动化、高端化加速迈进。该局组织资深药品检查员深入企业走访调研，与企业交流产品特点，鼓励老旧小企业改扩建，围绕企业新建车间、改造实验室等方面提供意见建议36条。目前，全市已有4家企业进行厂房扩建，3家企业进行了实验室改造升级，为产业转型升级打下良好基础。在玉田县林南仓联谊商标印刷有限公司新厂区，工人们正在紧张有序地进行设备安装等工作。该企业负责人果志强表示：“新建厂区面积23300平方米、D级洁净区面积1000平方米、化验室面积300平方米。我们将同步更新药包材生产设备，提高自动化、智能化水平，中药丸球壳的年产能可以从5亿丸提升到20亿丸，年产值可达到8000万元。” 工作中，唐山市市场监管局还注重因企施策，指导企业攻克技术难题，推动企业从“领跑”产品到“领跑”品牌，再到“领跑”标准，通过不断树立行业标杆，增强产业质量竞争力。 “公司通过产品研发和科技攻关，综合实力和市场竞争力显著增强。主营产品有规格50ML至45L的药用铝瓶，年产量达到160万个，产值6000万元，有较大的国内市场占比，并出口到8个国家。”唐山军荣铝业有限公司企业负责人于得荣介绍说。药包材作为药品的重要组成部分，其质量和安全性直接关系到药品质量和患者用药安全。为保证药包材生产质量安全，唐山市市场监管局在强化日常监管的基础上，自今年4月起，启动了为期7个月的药包材专项检查。该局逐个企业推动建立风险台账，并根据每个药包材对应的药品剂型特点，从生产管理、质量管理等方面开展针对性检查；指导企业以“人、机、料、法、环”为重点，编制完善药包材生产质量管理体系文件，增强质量控制能力；组织所有药包材生产企业的实验室开展实验室比对工作，严把出厂放行关口。为进一步规范药包材生产企业的生产质量管理，国家药监局组织制定了《药包材生产质量管理规范》（征求意见稿），并在今年7月对外公开征求意见。“对此，我们高度重视，专门召开了座谈交流会议，汇总梳理辖区药包材生产企业和药品生产企业的意见建议21条。”唐山市市场监管局化学药品生产监督管理科科长王利民表示，“面对新形势、新要求，我局高度重视，专门安排资金10万元，聘请河北省药品医疗器械检验研究院对辖区11家药包材生产企业的D级洁净区环境进行监测，进一步提高整治提升的靶向性。我们将加大监管力度，不断完善服务措施，确保全市药包材生产企业在新规颁布实施中走在前、作表率，更好保障公众用药安全，更好促进行业发展。”（韩颖宋福恒）

9.25日晚间，多家上市公司，突发重磅消息，这些板块明天要注意了！ 1. 五方光电：股东拟减持不超0.92%公司股份 2. 扬电科技：签署1.03亿元变压器采购合同 3. 中钢协：9月中旬重点统计钢铁企业钢材库存量1565万吨，环比上升4.5% 4. 中共中央、国务院：积极应对人工智能等新兴技术快速发展对就业的影响 5. 尚太科技：持股5%以上股东拟合计减持股份不超过1.75% 6. 中金环境：子公司提起诉讼涉及金额约3.25亿元 7. 新力金融：海螺水泥计划减持公司股份不超过512.72万股 8. 吉林高速：公司实际控制人由吉林省交通运输厅变更为吉林省国资委 9. 安琪酵母：子公司宏裕包材发生一般安全事故后已完成整改并复产 10. 中国信通院：8月国内市场手机出货量2404.7万部同比增长26.7% 11. 吉林敖东：控股子公司获得药品注册证书 12. 海新能科：近期公司经营情况及内外部经营环境未发生重大变化 13. 美丽生态：公司及控股子公司美丽生态建设涉及4460.16万元仲裁案件 14. 雷迪克：收到客户定点通知将作为二级供应商进入其轮毂轴承总成产品供应体系 15. 新锦动力：接受控股股东硕晟科技7700万元永续债权投资 16. 东方日升：与客户FOCUS及其控股股东达成仲裁和解 17. 中国建筑：获得合计149.7亿元重大项目 18. 睿智医药：目前公司正在与审计机构沟通关于以前年度报告更正事项 19. 中国电力：前8个月总售电量8777.36万兆瓦时同比增31.24% 20. 友发集团：公司董事收到天津证监局警示函 21. 华达科技：新增获得客户项目定点17项预计总金额为37.41亿元 22. 宝塔实业：公司正在筹划重大资产重组事项 23. 渣打集团：斥资1390.6万英镑回购178.03万股 24. 中信期货席位空单再引关注曾做回应：均为代客交易、无自营业务 25. 溢多利：控股股东金大地投资拟减持不超过2%公司股份 26. 跨境通：公司是否进入预重整及重整程序尚存在重大不确定性 27. 研奥股份：股东拟协议转让5.99%股份 28. 中国足协：各级俱乐部年底前必须解决全部欠薪欠债问题 29. 复星医药：回购A股近1000万元人民币H股近249万港元 30. 硅业分会：下游部分企业节前阶段性采购补货工业硅价格整体持稳 31. 国机通用：拟预挂牌转让全资子公司管业公司100%股权 32. 柘中股份：全资子公司中标1.71亿元上海某半导体项目 33. 四川乘用车置换更新补贴新政：最高补贴1.7万元 34. 广东建工：签订地面分布式光伏项目EPC总承包合同金额16.34亿元 35. 天力锂能：子公司签署200万吨煤炭购销合同 36. 中国黄金集团有限公司原党委书记卢进接受审查调查 37. 秦安股份：收到北美客户项目定点通知预计生命周期内销售总额约3.2亿元 38. 被控受贿超千万中国光大集团股份公司原党委书记、董事长唐双宁受审 39. 工信部：到2026年实现光伏产业基础通用标准和重点标准的全覆盖 40. 乘联分会：9月1-22日新能源车市场零售66.4万辆同比增长47% 41. 乘联分会：9月1-22日乘用车市场零售124.3万辆同比增长10% 42. 银之杰：短期内大幅上涨可能存在非理性炒作等情形 43. 广东：鼓励东莞发展集成电路设计、制造、封装测试、材料等半导体关键环节项目 44. 东方国信：公司实际控制人收到深交所监管函和北京证监局警示函 45. 国家粮储局：做好2024年秋粮收购工作坚决守住食品安全和安全生产底线 46. 禾信仪器：股东盈富泰克计划减持不超过1%股份「爆料」「中国黄金集团原董事长卢进被查」「火箭军向太平洋发射洲际弹道导弹」「股市分析」「史诗级利好消息」「A股新热点」「分享股市要闻」「股市大热点分享」「聊聊股市新动向」「分享股市消息」

纬易资深医药猎头顾问行业知识分享：药物制剂处方前研究： 1、文献检索，如果是三类 or 六类，通过文献检索查询国外处方构成，有那些成分如稀释剂是什么，润湿剂，黏合剂是什么等等，常用的文献检索工具有各国家药典，Merck 索引，FDA，EMEA， Drugfuture，百度，Google（千万不要小看百度和 google ，这两个异常强大）等网络工具。通过这些资料的收集，能对原料药和其制剂的专利家族信息，原料药测试方法，药物杂质，溶出方法等进行充分的了解，对后续的工作有指导意义。 2、参比制剂的购买，必须是原研厂家可做参比药物的规格，例如本品种为 300mg，最好能每个规格选择至少 3 批不同批号的产品用于对照制剂研究。评价的项目有片形，颜色，刻字，包装规格，包装材质，密封系统，棉花和干燥剂，片重，厚度，硬度，水分含量，脆碎度，崩解时限，含量，杂质等。 3、辅料采购，对原研药处方组成进行分析后确定使用了的辅料，同时采购可能需要用到的辅料。 4、包装材料的采购，参照原研厂家的包装，并结合目前国内及公司本身情况，拟定包材种类，进行采购。 5、API 的采购，同时进一步了解原料药理化性质，如结构式，分子量，晶型，结晶习惯，溶解度，稳定性，LogP， PKa，熔点，粒径分布，堆/实密度，可压缩性，流动性，吸湿性，比表面积等一列的数据。评价原料药稳定性数据，残留溶剂，原料药的质量标准，原料药的含量，杂质等。注意化学纯度和光学纯度，可以以先采购小样，然后检测择优选择。 6、API与辅料的配伍研究，原料采购回后，测定其物理化学性质后，重点考察其稳定性及与辅料的配伍研究。

药品研发流程 𐟔 相容性研究在注射剂仿制药的研发过程中，相容性研究是至关重要的一环。这主要包括给药系统相容性和包材相容性两个方面。给药系统相容性研究 𐟒‰ 注射剂的给药系统通常由注射器、注射针、输液器、塑料/玻璃输液瓶、延长管等组成。这些组件与药物的相容性研究是确保药物安全性和有效性的关键。需要进行可用性和安全性评估，以确保药物在给药过程中不会发生化学反应或物理变化。包材相容性研究 𐟓报†…包材与药物的相容性研究也是不可忽视的一环。密封性、脱片、浸出、迁移、吸附等问题都可能导致药物色变或稳定性问题。因此，需要进行详细的相容性研究，并进行可用性和安全性评估，以确保药物在包装过程中不会受到不良影响。包材密封性研究 𐟔’ 包材的密封性研究也是确保药物质量的重要环节。常用的方法包括色水法、微生物侵入法、真空衰减法、高压放电法等。至少应选择一种确定性方法和一种概率性方法进行密封性研究，并进行可用性评估，以确保药物的密封性能符合要求。 𐟒Š 药理毒理研究药理毒理研究是临床前研究和临床研究的重要组成部分，具体程度需参考国家药监局和审评中心的指导原则。评估结果应得到公司相关部门的支持和认同。评估药理毒理研究的必要性 𐟧 根据在研药物的具体情况，参考国内外指导原则，评估是否需要进行较大程度的药理毒理研究。这包括检索和查找国内外相关文献资料，收集和整理已有的药理毒理资料，主要包括参比制剂的相关资料。选择合适的研究单位 𐟏助€‰择有资质的正规研究单位进行药理毒理研究，最终的研究报告应经注册部和QA部门审核，确保报告的合规性及原始数据的可追溯性。通过以上步骤，可以确保注射剂仿制药的研发过程更加科学、规范和安全。

11月6日，在商州区荆河生态工业区医药食品产业园陕西东勋新材公司生产车间，工人正在对一次性纸杯进行分装。该公司是全市首家“互联网+环保包材+智慧物流”融合发展的大型印包定制产品企业，主要生产可降解纸质容器、餐饮包装、药品包装等产品，年可生产各类纸（塑）包装、容器36亿只，目前已进入试运营阶段，预计四季度产值1000万元，全面建成后预计年产值2.3亿元，带动就业200余人。（本报记者李敏摄）

实时播报：【华仁药业：目前产品领域尚未涉及中药业务】华仁药业11月28日在互动平台表示，公司主要从事腹膜透析液、呼吸系统用药、大输液（包括非PVC软袋、直立式软袋、塑瓶、玻瓶大输液）、精麻领域用药以及原料药、配套医药包材、医疗器械的研发、生产与销售，目前产品领域尚未涉及中药业务。