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cde公司前沿信息_cde网站(2024年12月实时热点)

内容来源：小天才网络所属栏目：教程更新日期：2024-11-29

cde公司

医药股这一轮牛市涨的可以说是最少的，尤其是600的票子，压根没怎么涨，还是要回到节前的节凑，如果只做医药股的话，还是要用心去研究。盘点一下，国庆节期间有关于医药公司的一些大事件！ 1. 诺泰生物（688076）：公告称预计第三季度实现归属净利润为1亿元到1.4亿元，同比增加100.56%到180.78%。公司表示，报告期内，公司多肽原料药等销售收入同比有较大增长，使得公司业绩同比实现较大增长。 2. 佰仁医疗（688198.SH）：公告称控股股东、实控人金磊拟使用专项贷款资金增持公司股份。此次增持不设增持股份价格的上限及下限，拟增持股数自10万股起，按照相关规定不超过213万股。目前上述增持主体及其一致行动人合计控制公司73.4242%的股份，此次增持上限为公司总股本的1.5503%。 3. 石药集团：公司与阿斯利康达成授权协议，推进开发一款临床前创新小分子脂蛋白(a) (Lp(a)) 抑制剂，以加强心血管产品管线。根据协议，阿斯利康称将向石药集团支付高达19.2亿美元的里程碑和特许权使用费以及1亿美元的预付款。 4.凯因科技(688687)：9月30日公告称：公司自主研发的创新药培集成干扰素2注射液，上市申请获得CDE受理，新适应症为治疗治愈乙肝，该药品跟特宝生物直接展开了竞争。培集成干扰素2注射液用于治疗成人慢性丙型肝炎（HCV）的抗病毒药物，它通过与细胞表面的‰𙥼‚性受体结合，激活基因转录，调节生物效应，包括抑制病毒复制、抑制细胞增殖，并具有免疫调节作用。但在利巴韦林不耐受或禁忌时可单药治疗。 $诺泰生物 sh688076$ $佰仁医疗 sh688198$ $凯因科技 sh688687$ 「公益救援在行动」「节后a股怎么走?」「理财必知超话」

【刚刚！乙肝疫苗1类新药拟纳入突破性治疗品种】2024年10月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，南京远大赛威信生物医药有限公司申报的1类新药TVAX-008注射液拟纳入突破性治疗品种，适用于治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。根据CDE公示介绍，本品适应症尚无有效防治手段。公开资料显示，TVAX-008是远大赛威信研发的一款治疗性乙肝疫苗。（CDE官网）

【每4周一次！突破性抗体新药在国内申报上市】2024年10月9日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，礼来公司（Eli Lilly and Company）申报的米吉珠单抗注射液以及其皮下注射剂型上市申请获得受理。（CDE官网）

【结直肠癌疾病控制率达88%！埃万妥单抗皮下注射剂型在中国获批临床】2024年10月31日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，强生公司申报的埃万妥单抗（amivantamab）皮下注射剂型就两项新适应症获批临床，拟定适应症包括：联合FOLFIRI用于经系统治疗的RAS/RAF野生型、复发转移性结直肠癌；联合mFOLFOX6或FOLFIRI用于RAS/RAF野生型，左侧、不可切除或转移性结直肠癌。（CDE官网）

「工作动态」【江苏元沣：盯紧目标抓落实奋力冲刺四季度】奋战四季度，打好收官战。当前，江苏元沣机械设备有限公司以“拼”的劲头，延续奔跑姿态，铆足干劲忙生产，开足马力赶订单，用快干实干吹响“冲刺四季度决胜全年度”的冲锋号，力争交出生产经营“全年好”的高质量答卷。日前，在位于上党镇的江苏元沣机械设备有限公司，记者看到，生产车间内机器轰鸣，工人们正在对产品零部件进行焊接切割，与此同时，叉车等机械设备频繁出入，装载着已经打包好的产品，整个厂区内呈现出一片繁忙的生产景象。采访中记者了解到，该公司是一家致力于机械设备、海洋工程设备、涂装、船用舾装件设计的机械制造公司，主要生产液压折臂吊、伸缩吊、克令吊等产品，此外还生产门式起重机、CDE鼓轮机等一系列海工产品。江苏元沣机械设备有限公司成立于2017年，现有员工100多人，拥有多座吊机试验台，可满足百吨级吊机台架试验。目前已承接了中国船舶第九设计院、中铁九桥、广船国际、新扬子造船厂等多个国内外船舶行业的项目订单。同时，为了能够顺利完成产品交付，根据在手订单情况，公司实行“两班倒”工作制度，确保生产线全开，争取早日把产品送到客户手中。据了解，江苏元沣机械设备有限公司一直以市场为“靶向”，抢抓海洋船舶工程设备制造产业“风口”，积极发挥自身在产品、人才储备和市场上的优势，不断加大研发投入力度，成功在变载荷起重装置、有避让功能的起重装置、载人功能起重装置等领域拥有核心技术专利。此外，还与美国ABS、法国BV、英国LR等各大海外船级社在项目及技术上保持长期合作，这让企业的海外市场得到了充分地发展。江苏元沣机械设备有限公司负责人朱奎元说，公司在技术方面做了充分的准备，原先的技术团队由十六人组成，现已扩充至二十六人，为确保公司稳健且长远地发展，技术研发工作被视为核心要务。尽管订单已排到2027年，但为了进一步推动公司发展，为地方经济作出更大贡献，公司还是要继续努力，确保下一年的开门红。

【亨廷顿舞蹈病新药「氘丁苯那嗪缓释片」在中国申报上市】2024年11月5日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，由梯瓦（Teva Pharmaceuticals）公司申报的5.1类新药氘丁苯那嗪缓释片上市申请已获得受理。在中国，氘丁苯那嗪片于2020年获得NMPA批准，用于治疗成人与亨廷顿病（HD）有关的舞蹈病及迟发性运动障碍（TD），并于当年通过国家医保谈判进入医保目录。（CDE官网）

#2024直击进博# #跨国药品亮相进博# 辉瑞血友病新型疗法亮相进博会！全球首款只需每周一次固定剂量皮下注射的抗组织因子途径抑制物HYMPAVZI™（马塔西单抗[ 中文通用名马塔西单抗待国家药典委员会核准]/marstacimab-hncq）亮相第七届中国国际进口博览会辉瑞展台。马塔西单抗是由辉瑞公司研发的一种血友病新型疗法，是一种针对组织因子途径抑制剂（TFPI）K2结构域的再平衡药物。该药物曾获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格和孤儿药资格，并于今年 10 月获FDA批准，用于规律性治疗不伴凝血因子抑制物的血友病 A（先天性凝血VIII因子缺乏症）或血友病 B（先天性凝血IX因子缺乏症）的12岁及以上患者，以减少出血的发作。今年 8 月，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已受理马塔西单抗的上市申请，10月24日，马塔西单抗被纳入CDE《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目，这也是首个被纳入CDE“关爱计划”的药物。（图示：马塔西单抗亮相进博会辉瑞展台）

选飞机座位？这些小技巧你一定要知道！𐟒𚊥𚧤𝍩€‰对了，飞行体验直接飙升！别再随便选座位了，看完这篇，你也能成为选座达人𐟑‡ 了解飞机类型✈️ 首先，你得知道你坐的是宽体机还是窄体机。宽体机和窄体机的座位分布可是大不相同的。不清楚的话，可以上网搜一下哦~ 座位分布小知识𐟓 宽体机：靠窗的座位是AK，过道的座位是CDEH。窄体机：靠窗的座位是AF，过道的座位是CD。不同需求的选座攻略𐟎ƒ𓧜‹风景𐟌…：选前段或后段的靠窗位置，风景绝对美美哒！想安静休息𐟒䯼š选远离卫生间的前段或中后段，但最后几排就别去了，噪音太大。追求宽敞𐟤𘢀♂️：第一排座位（注意不能调节靠背）或者安全出口座位（部分航空公司需要付费），空间宽敞，舒服！商务人士𐟒𜯼š选前排座位，方便快速上下机，时间就是金钱啊！干饭人𐟍”：前排座位发餐更快，不用等太久。肠胃不适或频繁如厕𐟚𝯼š靠近卫生间的过道位置更合适，方便进出。避免起降晒太阳𐟌ž：南飞北：上午选左侧，下午选右侧。北飞南：上午选右侧，下午选左侧。选对座位，飞行更舒适！✈️

【只需每周一次皮下注射！诺和诺德GIP/GLP-1双靶点新药在中国获批临床】2024年11月28日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺和诺德1类新药NNC0519-0130注射液获得临床试验默示许可，拟开发治疗2型糖尿病。根据诺和诺德公开资料，这是该公司在研的每周一次皮下注射的双靶点GIP/GLP-1受体激动剂，正在国际范围内开展2期临床，用于2型糖尿病和肥胖人群。本次为该产品首次在中国获批临床。（Novo Nordisk）

【帕金森病新药！奥吡卡朋胶囊在中国申报上市】2024年11月14日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，复星医药和Bial-Portela & Ca公司共同申报的5.1类新药奥吡卡朋胶囊（又名：奥匹卡朋）的上市申请获得受理。公开资料显示，这是复星医药引进的治疗原发性帕金森病的新药Opicapone胶囊，为新一代的儿茶酚-氧位-甲基转移酶抑制剂（COMT）抑制剂。（CDE官网）

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