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临床数统公司权威发布_临床试验全过程包括哪些(2024年12月精准访谈)

内容来源：小天才网络所属栏目：观点更新日期：2024-12-01

临床数统公司

生命密码还是智商税？消费级基因检测往何处去2021.9.14 生命密码还是智商税？消费级基因检测往何处去学界对于基因与疾病的关系，更多还停留在关联性研究的阶段，而非确证性研究。消费级基因检测公司普遍面临着基因检测深度不够高、规模化盈利难的问题。价格战过后，这个行业开始打上了一个大大的问号。年轻、高知、对自己的“生命密码”颇有兴趣，像邱少特这样的用户正越来越多。据弗若斯特沙利文的报告，中国消费级基因检测服务的累计用户数，已从2016年150万，增长至2018年的470万和2020年的1210万。中国消费基因检测行业的快速发展，与美国消费基因检测公司Ancestry、23andMe等的崛起密不可分。作为中国消费基因检测的头部公司，微基因、23魔方和基因宝三家公司曾有合并意向，基因宝或是合并案的主导者。 ①摸着“巨头”过河在科研和临床诊断层面，中国的华大基因、贝瑞和康、诺禾致源等公司都发展到了相当规模。在消费层面，美国也出现了Ancestry和23andMe这两家数十亿美元（估值）的公司。 ②测序价格战时隔不到一年，两次降价，23魔方将消费基因检测的市场价格压到了极限。周坤还称，给用户让利，有利于基因检测的快速普及，不存在所谓“亏本销售”或者“恶意竞争”说法。全球基因芯片的供应几乎被illumina（因美纳）和Affymetrix（赛默飞世尔旗下的生物芯片公司）这两家公司瓜分 ③质疑和争议据《中国青年报》报道，2015年江苏农民陈伟珊在参观某保健品公司总部时，被推销花费了30多万元购买基因检测。她收到的基因检测报告显示：其在宫颈癌、胆固醇代谢、系统性红斑狼疮、阿尔茨海默症等症状上的遗传危险系数过高，而解决方案是购买某品牌的保健品。老人意识到上当后，最终投河自尽。一时间，消费基因检测是“智商税”、“行骗工具”的舆论甚嚣尘上。一些非医学的基因检测可能会污名化医学的基因检测，这是我们忧心忡忡并且无能为力的事。非医学检测，作为一个商业产品，只要不违反商业监管条例，是没有人会管的。章华还透露，学界对于基因与疾病的关系，更多还停留在关联性研究的阶段，而非确证性研究。此外，消费基因检测的用户消费频次太低，基本是一次性消费。企业的获客成本，在一次性消费中是很难拿回来的。 ④分水岭已至除了加强自主研发能力，消费基因检测玩家们也在向临床和科研转型。美因基因还是中国唯一在消费级基因检测行业实现盈利的公司。美因基因能否成功上市？23魔方、微基因、基因宝们能否实现抱团求生？只有时间才能给出答案。 23andMe、华大基因、诺禾致源、illumina、美因基因

鼎科医疗完成E轮融资，领跑介入球囊市场最近，鼎科医疗完成了数亿元的E轮融资，这次融资由君联资本和启明创投共同领投，鼎科医疗的天使轮投资机构也跟投了。这笔钱将主要用于加强制造中心和商业化建设，进一步提升鼎科医疗在技术和产品创新上的领先优势，同时规划海外市场投资与拓展。目前市场上大多数刻痕球囊产品都是用传统金属丝作为增压突起物，而鼎科医疗自主研发的定向刻痕技术，采用了独家镍钛绕簧技术制作切割件，兼具金属锐性和柔顺性，在扩张血管狭窄病变中表现优异，明显区别于其他产品。根据公布的产品上市前RCT研究，其临床表现均相比进口对照组，具有明显更好的临床获益。鼎科医疗的冠脉刻痕球囊扩张导管（国械注准20223031162）、刻痕球囊扩张导管（国械注准20223031527）和外周刻痕药物球囊扩张导管（国械注准20233030980）均为同品类中的首家取证产品。依托于鼎科医疗产品性能优势，公司产品的商业化布局顺利开展。在血透通路领域，鼎科球囊已经跻身第一梯队，在该领域布局了全球囊品类解决方案，并与美国乐脉医疗就人工血管LifeSpan签订了总代合作；在外周介入领域，鼎科医疗于今年5月在德国莱比锡血管介入治疗课程（LINC2024）上，首次发布了当前全球特殊类球囊最大规模的RCT研究，并取得了优异结果，受到国际专家高度关注；在冠脉球囊领域，公司与美敦力公司和朝日英达公司达成多项战略合作，通过国际巨头的成熟营销体系，共同推广国产创新产品。鼎科医疗创始人翁玉麟表示：“鼎科医疗的初心就是要做不一样的精品，无论政策与市场怎么变化，坚持做真正解决临床痛点的产品，才具备产品生命力和社会价值。” 提及此次投资，君联资本董事总经理周癔先生表示：“鼎科医疗通过对临床实际痛点的解析与评估，通过自主研发及创新，切实满足临床需求，打造对标国际一流水平的产品。鼎科医疗的技术研发实力是国产高端医疗器械耗材的代表，公司根据产品特色，采用了双轨的商业化战略，快速进行商业化落地。我们非常认可鼎科医疗团队及其高效的执行能力，很荣幸能够与鼎科医疗携手同行，共同发展。” 启明创投执行董事张奥先生表示：“在我们投资的过程中，鼎科医疗实现了诸多里程碑，无论是产品线的设计规划还是商业化布局，均具备战略思维。我们看好鼎科医疗的未来发展，期待公司在不远的将来能够成长为介入球囊领域的领跑者，发展为专精球囊的全技术平台。”

𐟧 ✨最近，4M Therapeutics公司获得了来自SYNGAP研究基金的12万美元资助，专注于临床项目，评估GSK3Š‘制剂在SYNGAP1相关疾病中的研究效果。这一消息让我们感受到希望的曙光！ SYNGAP1是一种与认知能力和神经可塑性密切相关的蛋白质，其突变与智力障碍、自闭症谱系障碍及癫痫等症状相关。𐟙受该疾病影响的家庭，无不在期待能够有效而安全的治疗方案！此次资助将用于“GSK3Š‘制剂在小鼠中的施用与管理”，项目会探讨不同剂量对中枢神经系统的影响！𐟒‰𐟔짠”究包括对4MT2001和4MT1060两款候选药物的测试，重点关注它们在大脑中的表现及效果。 4M Therapeutics的CEO，Pablo Lapuerta博士表示：“我们很高兴SRF认可GSK3Š‘制剂的潜力，特别是我们的主力产品4MT2001。它们有望开创SYNGAP1治疗的新局面！”这不是简单的药物研发，而是希望点燃了无数家庭的寄托。𐟒– 请关注我，分享，让更多人一起来讨论这个激动人心的消息吧！𐟒찟‘#SYNGAP1相关疾病# #GSK3Š‘制剂# #新药研发#

2023新星：VX-548止痛药 2023年最值得期待的明星分子𐟌Ÿ𐟌Ÿ𐟌Ÿ𐟌Ÿ𐟌Ÿ Vertex Pharmaceuticals正在研发一种名为VX-548的口服选择性NaV1.8抑制剂，这是一种非阿片类止痛药。NaV1.8是一种离子通道，而VX-548对其具有高度选择性。与阿片类药物相比，这类药物可能在提供更好镇痛效果的同时，避免上瘾等副作用。 VX-548已经获得了美国FDA授予的快速通道资格和突破性疗法认定，用于治疗中度至重度急性疼痛。2023年12月公布的2期临床试验结果显示，经过12周的VX-548治疗，疼痛性糖尿病外周神经病变（DPN）患者在数字疼痛评定量表（NPRS）评估的每日疼痛强度每周平均值这一主要终点上均显示出具有统计学和临床重要性的降低。 Vertex公司在今年1月宣布，VX-548在两项关键性3期临床试验中获得积极结果，与安慰剂相比，显著降低两种手术后患者的疼痛。基于这些积极数据，该公司计划在今年年中向美国FDA递交新药申请（NDA）。如果获得批准，这将成为数十年来首款具有新作用机制的止痛药。

𐟒–物理类女生的专业选择指南𐟓š 𐟔 统计学：如果你对数学有浓厚兴趣，那么统计学是个不错的选择！无论考公务员还是进入金融机构，如银行、证券、保险等，都有显著优势。毕业后，你将拥有强大的专业性，选择领域广泛，且目前人才需求量大哦！ 𐟒‰ 医学影像学：这个医学类专业就业压力小，主要工作是出具诊断报告。它不同于临床操作，更多是负责影像诊断，无需直接接触病人，因此医患关系压力小。内向的学生也适合哦！ 𐟖寸计算机科学与技术：女生学习计算机，不仅限于编程和软件开发。你们还可以选择软件测试、产品经理等岗位。就业时，不仅互联网公司需要你们，其他行业也广泛欢迎！考编机会也多多，大四就有六七次机会呢！ 𐟒ᠨ🙤𚛤𘓤𘚧𛓥ˆ了物理与女生的细腻思维，是物理类女生的理想选择哦！

中国创新药行业未来前景这波牛市未来热点和主线，个人认为真正的新质生产力和高科技门槛---创新药。 1（创新药既是发明创新的高科技、大消费、又是老龄化救命的必需品。 2、这2年这个行业国家政策和资金均大力度扶持，创新药审批周期大大缩短和医保价格保护。 3、由于21-22年医疗系统大力反腐，医药股被牵连导致股价多次腰斩至2-3成，价值洼池明显。 4、创新药板块还没有出现过超级行情，医药创新属于小精专，有过硬研发创新技术的公司，必定出现超级大牛股。 5、小核酸药1个2期临床就能卖20亿美元给海外知名药企，充分说明这个赛道前景蕴育着众多10倍以上的黑马，以美股为例多不胜数。本人特在此立贴见证大妖---前沿生物，大家拭目以待！@科创板50 @创新药天天事 @前沿生物 @前沿生物-肖志磊 @生物医药前沿

𐟓š 国际三大论文检索系统简介 𐟓š 𐟔 SCI SCI是美国科学信息研究所于1961年创建的引文数据库，覆盖生命科学、临床医学、物理化学、农业生物、兽医学和工程技术等多个领域。它的含金量最高，是学术界广泛认可的综合性检索刊物。 𐟔 EI EI由美国工程信息公司出版，创刊于1884年。它每月出版一期，包含1.3万至1.4万条文摘。出版形式有印刷版期刊、电子版磁带及微缩胶片。 𐟔 ISTP（现CPCI） ISTP（现CPCI）创刊于1978年，由美国科学情报研究所编辑出版。它主要收录生命科学、物理与化学科学、农业生物和环境科学、工程技术和应用科学等学科的会议文献。

全外显子检测：你真的了解吗？ 𐟑𖠨𐁩€‚合做全外显子检测？打算要孩子的夫妻，或者准备婚前检查的朋友们。外显子是指蛋白质的编码区，全外显子测序（WES）是通过高通量测序技术，来检测这些编码蛋白质的区域是否有突变。简单来说，就是看看你的基因里有没有什么问题，可能会影响下一代。 𐟌𓠗ES和染色体核型、CNV有啥区别？它们可不是一回事儿。染色体就像一棵大树，基因是树上的叶子。查了染色体核型，就像是数了一下大树的主要树干数量，看看有没有异常。而CNV则能更细致地看到小分枝的数目异常。不过，这两种检查都不能代替基因突变的检测。 𐟤” WES能覆盖所有疾病吗？ WES对于单基因遗传病特别有价值。比如脊髓性肌萎缩症（SMA）、地中海贫血、白化病、遗传性耳聋等，这些都是单个基因异常导致的疾病。但像精神分裂症、自闭症这些发病原因不明的疾病，或者小儿麻痹症、脑瘫这些有后天因素的疾病，WES就没啥预防警示意义了。 𐟏堥Œ𛩙⤸给开WES怎么办？目前全外显的检查都是通过外包给基因公司来做的。临床医生会根据临床表现，开出怀疑的疾病临床描述，填好发给基因公司。基因公司在基因数据库里筛查，找出和临床表现相关的基因位点，重点阅读和比对。临床诊断越明确，全外显报告就越短；反之，临床诊断较为模糊的话，报告就会长一些。没有临床表型的夫妻，可以通过非生殖医学科的其他专科开单对接基因公司，或者直接打电话给基因公司，获得全面检查。 𐟔 WES和华大155基因有啥不同？目前BGI的单基因遗传病携带者筛查（安孕可⮯𜉥’ŒWES是最接近的检查。它们都不需要基于临床表型的基因筛查。WES是安孕可⮧š„升级版，目的是帮助育龄夫妻在备孕前甚至婚前，了解自身单基因隐性遗传病携带情况，提示生育患儿的风险。WES覆盖的基因更多，包括神经系统、心脏系统和骨骼肌肉遗传病等。希望这些信息能帮到你们！如果有更多问题，记得找专业医生咨询哦！𐟒က

𐟒‰生物医学工程考研优选方向𐟎“ 𐟔쥭榜易”究: 深造攻读硕士、博士学位，投身教学与科研，探索生物医学的未知领域。 𐟒‰医疗设备研发: 参与医疗器械、诊断工具的研发，助力医疗技术革新。 𐟧짔Ÿ物制药与医疗生物技术: 投身药物开发与生产，引领医疗生物技术的新潮流。 𐟏夸𔥺Š工程: 在医疗机构中维护医疗设备，优化医疗服务流程，提升效率。 𐟒𛥁奺𗤿ᦁ力€术: 设计电子健康记录系统，开发医疗数据分析工具，助力临床决策。 𐟔药物监管与法规事务: 确保医疗产品合规，助力公司满足法规要求。 𐟚€创业与企业家: 创办生物医学工程公司，实现创业梦想。这些方向各具特色，你可以根据自己的兴趣和职业规划进行选择哦！𐟌Ÿ

国家开放大学热门专业推荐𐟓š 𐟌Ÿ电子商务就业方向：网络直播、商务数据分析、网店运营、网页设计等 𐟌Ÿ行政管理就业方向：事业单位、国企行政、人事、公关策划等 𐟌Ÿ电子信息工程就业方向：电子系统设计、硬件设计、编控制互联网、通信方向等 𐟌Ÿ计算机网络就业方向：计算机系统维护、程序设计、网站建设、网络安全工程等 𐟌Ÿ信息安全就业方向：信息安全技术研究、安全软件系统研发、信息系统评估与分析 𐟌Ÿ学前教育就业方向：幼师、早教老师、儿童顾问、事业单位文艺工作等 𐟌Ÿ药学就业方向：药物制剂、检验、药学研究，药厂、医药公司技术岗位 𐟌Ÿ护理就业方向：护士、临床、康复保健、护理管理、育婴师等想了解更多国家开放大学的专业信息，欢迎继续探索！

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