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【「泰凌医药拟发股偿债」】10月10日,昔日国内四大CSO(医药合同销售)公司之一的泰凌医药在停牌数日后复牌交易。同时,公司发布两份公告。 其一为宣布公司正考虑根据特别授权向四名债权人(认购人)发行若干新股份,其中两名债权人为公司主要股东。该可能认购事项是为将公司结欠认购人的现有贷款未偿还本金及利息资本化。 此前,泰凌医药全资子公司苏州第壹制药破产重整,泰凌医药可能需要偿还剩余未付结余。截至2024年上半年末,公司确认约1.7亿元的财务担保合约。同时,公司期末现金仅579.10万元,负债对资产比率高达150%。 其二是关于此前终止收购的补充公告。2022年6月,泰凌医药曾与美国生物技术公司Abcentra LLC合作,获得后者Orticumab单抗在中国及东南亚等国的商业化独家永久许可。为此,泰凌医药还按0.20港元/股的价格向顾问配发及发行了4.73亿股代价股份。 不过,这一收购最终并未完成。2024年7月,泰凌医药宣布终止交易。 据本次补充公告,泰凌医药表示,公司已在可能提前终止的情况下,就代价股份采取了适当保障公司权益的措施,包括代价股份被设定了两个共24个月的禁售期。 此外,公司已与顾问达成未来三年的合作协议,且无须另付代价。后者将继续在全球调研创新骨科医疗器械及药物,以加强泰凌医药的骨科产品线。 10月10日,泰凌医药收盘价0.47港元/股,涨17.50%,当下市值仅1.24亿港元。 转载来源:界面新闻
CXO行业下行压力下的机遇与挑战 (一)生物医药行业概况:下行趋势 CXO,即医药研发、生产外包服务企业,涵盖了CRO(合同研究组织)、CMO(合同生产组织)、CDMO(合同定制生产组织)和CSO(合同销售组织)等多个细分领域。这些企业在初期主要服务于跨国药企的研发和生产外包,凭借国内价格仅为国外1/3-1/2的竞争优势,迅速崛起。然而,自2021年春节至今,前十大CXO公司的股价跌幅已达70%,远超业绩高点。这主要归因于投资者预期的转变。 (二)生物医药行业商业模式:研发企业与CRO公司合作 슥視𐨍易发投资回报率逐年下降、市场竞争激烈的背景下,企业对研发成本和效率的敏感度大幅上升。因此,研发企业与CRO公司合作成为一种成熟的模式。欧美大型跨国药企的研究实力和资源远超国内药企,成为CXO企业的主要客户来源。 (三)生物医药行业发展负面因素:地缘风险 行业面临脱钩断链的地缘风险。2024年3月6日,美国通过《生物安全法案》,旨在禁止美国政府及其实际控制的企业与生物医药产业链企业(包括生物技术企业)签订合同。同年6月,韩美日印欧生物制药联盟成立。美国在推进《生物安全法案》的同时,还在大力构建新的生物制药供应链,脱钩断链的意图十分明显。此外,CXO庞大的产能无法在国内消化,且存在国内创新药企的反噬。当前,国内创新药企的业务体量与欧美跨国企业有较大差距,无法弥补后者订单流失带来的缺口。业务不景气不仅发生在CXO行业,下游的创新药企感受的寒意更甚。多数国内创新药企处于研发早期阶段,大多没有利润甚至有些企业没有收入,它们需要依赖资本市场的融资来输血。 (四)生物医药行业发展可行路径:植根国内市场或新兴领域开发 𑊥襌﨡业脱钩断链的时代背景下,国内CXO企业已经步入下行期。跨国药企巨大的订单体量无法从国内企业那里得到弥补。未来或许会因并购整合或公司业绩的周期性变化带来上市公司股价阶段性表现,但不会改变CXO公司逐步被边缘化的事实。不过,像泰格医药这种植根国内市场做临床CRO的公司,或者是类似和元生物这种聚焦新兴领域的细分企业也可能有机会。
医疗设备揭秘:你了解多少? 医疗设备,听起来有点高大上,其实就是那些直接或间接用于人体的各种仪器、设备、体外诊断试剂以及校准物、材料等等。简单来说,就是那些能帮你检查身体、治疗疾病的东西。它们的工作原理主要是通过物理方式来实现,而不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式。 医疗器械的种类 ꊊ医疗器械的种类繁多,比如医生用来抽血化验的试剂盒、血压计、血糖仪,还有病床、手术床以及拍胸片的X光机等等。这些设备都是医疗过程中不可或缺的一部分。 医疗行业的发展 𑊊医疗行业其实是一个非常广泛的领域,除了药物研发和生产,医疗设备也是其中非常重要的一部分。生物技术和医药外包(CXO)也是这个行业的重要组成部分。 生物技术 生物技术是指依法定程序设立的从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称。简单来说,就是那些专注于药物研发和生产的公司,早期主要依赖于技术和资本。 医药外包 把医药外包(CXO)俗称医药外包,主要分为CRO、CMO/CDMO、CSO三个环节,分别服务于医药行业的研发、生产和销售三大环节。简单理解为研发外包、生产外包和销售外包。 知名医疗设备公司 迈瑞医疗:成立于1991年,总部位于中国深圳,是全球创新的医疗器械与解决方案供应商。迈瑞在北美、欧洲、亚洲、非洲和拉美等地区的超过30个国家设有44家境外子公司,致力于临床医疗设备的研发和制造,产品涵盖生命信息与支持、临床检验及试剂、数字超声和放射影像四大领域。 鱼跃医疗:成立于1998年10月22日,注册地位于江苏省丹阳市,集团总部设立在中国上海。鱼跃拥有位于德国、意大利、北京等12大研发中心和9大制造中心,形成了完整的全球研发、生产、营销、服务网络,覆盖海外131个国家和地区。鱼跃主要生产康复护理系列和医用供氧系列医疗设备。 总的来说,医疗设备在医疗行业中扮演着非常重要的角色,它们的发展和创新不断推动着整个行业的发展。希望这篇文章能让你对医疗设备有更深入的了解!
生物医药领域BD的工作内容和必备技能 打算开个专题,结构化一些我想研究的生物医药领域的方向,然后逐步拆解并尝试用简单的形式来回答。 这样一是锻炼自己的深度思考能力,二是可以积累行业内经验,三是通过分享的形式让更多的朋友们可以获得一个快速的了解。好处多多!希望各位好友督促我坚持一起进步哈。 我决定先从生物医药圈 BD 开始入手,说起这个话题我和朋友聊很多,一直觉得这个岗位职责过于宽泛,从非常早期做偏财务的 funding 到后期介入产品管线的研究再到商业化后的commercialization 简直是商科+医学+marketing 多重维度高标准严要求。所以我真的很好奇这个岗位到底需要的核心技能是什么?以及什么样的企业需要哪些特长的 BDer? 当然了,说到底 Business development is more art than science,但还是希望能找到其中的一些逻辑,寻找更多的一点确定性吧。 BD在不同阶段的工作内容 启动阶段:帮助完成首轮风险投资、企业种子资金或学术许可协议,建立信誉。 临床前阶段:利用企业研发合作关系,为主要候选药物的POC提供资金,同时推进其他在研资产。“Built-to-buy”的初创公司可能会专注于可能给未来收购者留下深刻印象的交易,Milestones-based deal则更侧重于长期的价值保留。 临床阶段:中期临床数据开辟了更多的合作选择,例如通过1️⃣regional licensing进入某些市场,2️⃣co-development 可以在项目进展到后期试验时补充内部能力。 审批阶段:此时BD重点转变为商业化合作,以支持监管申报、增强生产能力和扩大产品可覆盖范围。完全外包CSO是一种选择(目前也是一个趋势)。 商业化阶段:随着产品上市,BD也会通过产品线和适应症的扩展,来扩大市场准入和产品生命周期管理。 BDer 需要技能 除去常规的对财务、法律、商业合作的敏锐洞察外,生物医药BD 还需要更加了解疾病领域的知识、有足够强的生物医学学术背景是很好的背书(虽然个人认为专业的医学背景并不是BD最重要的需求,但生物医药领域永远是卷学历的,这个现实也要认清)。 希望这些信息能帮助大家更好地理解生物医药领域BD的工作内容和所需技能。
「品格品位炼人生+价值投资终正途」价值投资,选中的企业不仅要优秀,同时你还得看得懂吧? 一同事,说持有华东医药,有四五年了,打算长年持有。 我们看一下它的三季报中的主营业务情况: 24 年三季报概览:业绩整体符合预期,单季度扣非净利同比+17%。 24Q1-Q3:收入315 亿(+4%,括号内为同比,下同),归母净利25.6 亿元(+17%),扣非归母24.8 亿(+15%);如扣除股权激励费用及参控股研发机构等影响,扣非净利增速27%。 24Q3:收入105 亿(+5%),归母净利8.7 亿元(+15%),扣非归母8.6 亿(+17%)。 整体符合预期。 工业稳健增长,商业企稳回升,医美增速有所放缓。 1)医药工业(含CSO):保持良好增长趋势。前三季度收入99.4 亿(+11%),归母净利21.4 亿(+15%)。Q3 收入32 亿(+10%),归母净利7.6 亿(+20%): 公司继续保持院内市场的稳固与院外市场的拓展。其中工业微生物前三季度收入4.43 亿(+30%);Q3 收入1.6 亿(+35%),在动保布局和国际化推进方面持续取得进展。 2)医药商业:低基数下企稳回升。前三季度收入206 亿(+1%),归母净利3.2亿(+2%)。Q3 收入利润增速均保持5%,去年同期受反腐影响为低基数。 3)医美业务:少女针Q3 淡季+竞争较为激烈,收入环比下滑;海外受宏观环境及光电仪器需求影响,收入下降。前三季度收入19.1 亿(+2%),Q3 收入5.6 亿(-14%),其中: 国内:欣可丽美学(主要为少女针)前三季度收入9.1 亿(+10%),Q1/Q2/Q3 收入2.6/3.6/2.9 亿(+23%/+18%/-6%)。第二代新品臻妍系列、致臻系列、紧妍系列于今年6 月发布,分别适用深层支撑、中层强化、表层细节。 海外:前三季度收入7.8 亿(-20%),Q1/Q2/Q3 收入2.7/3.0/2.1 亿(-4%/-23%/-40%) 医美管线储备充足,预计25-26 年多款新品有望获批1)能量源仪器:强脉冲光射频治疗仪V20 今年9 月已顺利上市,是继冷冻美白产品Glacial Spa酷雪和射频抗衰产品Reaction芮艾瑅之后,公司第3 款在国内上市的能量源医美器械产品。此外,积极推进生美设备Pr㩩me DermaFacial在国内上市的各项工作。 2)高端玻尿酸MaiLi:今年4 月Extreme 注册申请获NMPA 受理,预计25 年上市;Precise 预计今年年底将完成主要终点的全部随访。 3)聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma:可用于面部和身体填充的再生长效产品,今年6 月完成首例受试者入组,开展全国多中心注册临床研究。 4)少女针Ellans㩯 型今年6 月完成中国临床试验全部受试者12 个月随访;S 型新增适应症于24 年5 月完成中国临床试验首例受试者入组,美国临床试验计划于今年Q4 开始入组。 5)肉毒素:23 年公司引进两款肉毒素,其中ATGC-110 零复合蛋白肉毒的上市申请已于24 年2 月获韩国食品药品安全部(MFDS)受理;重组肉毒YY001 于9 月12 日召开了临床总结会,其III 期临床试验中表现出与已完成的I/II 期临床结果的高度一致性。 6)壳聚糖注射用皮肤填充产品KIO015:预计有望于25 年获欧盟CE 认证;国内试验前各项工作有序推进中。 应该说,业绩是不错的。并且,它是市场检验多年的医药股中的白马企业。从一般意义上讲,长看持有选择条件、标准等要到,它是具备的。 只是,羊总想问她的是: 华东,它的主营业务,你真的长期看得懂吗?它的长年业绩,你自己能调研出来吗?
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