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上海微谱化工技术服务有限公司解读_上海微谱化工技术服务有限公司是不是国家级(2024年11月精选)

内容来源：小天才网络所属栏目：新闻更新日期：2024-11-30

上海微谱化工技术服务有限公司

医疗器械认证，哪家强？在中国，医疗器械和试剂的质量认证至关重要，它们是确保医疗安全的关键环节。以下是一些备受推崇的第三方检测认证机构，它们在医疗器械和试剂的质量认证领域有着卓越的表现： 1️⃣ 中国食品药品检定研究院（NIFDC） - 专注于药品、生物制品、医疗器械等产品的检验和技术审评。 2️⃣ 北京国医械华光认证有限公司 (CMD) - 曾是中国医疗器械质量认证中心，提供医疗器械产品质量认证和质量管理体系认证。 3️⃣ 上海微谱化工技术服务有限公司 - 专注于化学品、材料及医疗器械相关的检测服务。 4️⃣ 苏州苏试广博环境可靠性实验室有限公司 - 以环境与可靠性试验著称，也提供医疗器械测试服务。 5️⃣ 深圳华测检测认证集团股份有限公司 (CTI) - 一家综合性的第三方检测与认证机构，覆盖多个行业领域。 6️⃣ SGS通标标准技术服务有限公司 - 国际知名的质量控制和认证服务机构，在中国设有多个办事处。 7️⃣ TUV南德意志集团 - 提供全球范围内的测试、检验、审核和认证服务，包括医疗设备和体外诊断器械。 8️⃣ Intertek天祥集团 - 国际化的质量解决方案提供商，为中国制造商提供多种国际认证服务。 9️⃣ 广东省医疗器械质量监督检验所 - 位于广州，是华南地区重要的医疗器械质量监督检验机构。 𐟔Ÿ 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 - 提供医疗器械及其包装材料的质量检验服务。选择合适的第三方机构时，务必确保其具备相关资质，并熟悉您的特定需求。比较不同机构的服务内容、价格及客户评价，以做出最佳选择。对于计划出口的产品，还需确认机构能否提供符合目标市场法规要求的服务。

【长春：三名高管“组团”离职非法生产仿冒牙科产品被公诉】俗语说：三个女人一台戏！在东北老工业基地长春，3名女子创造了一个“奇迹”。在没有研发团队、没有销售团队的情况下，公司成立不到半年，就生产出11款国家三类医疗器械（9种）和国家二类医疗器械（2种），并到国外参加展销会。原来，这3个女子的背后，各自有一个在高科技企业当高管，掌握产品核心商业秘密，并且先后“跳槽”入伙的丈夫。早有预谋：三高管妻子合伙成立公司“挖”走各自丈夫吉林省登泰克牙科材料有限公司（以下简称登泰克公司）是以牙科材料、专用设备制造为主的企业，经过20多年的研制，现已建成省级科技创新中心，吉林省口腔修复材料科技创新中心。研发专利产品21种，具有自主知识产权，填补了国内空白。被认定为国家级高新技术企业、国家级重点新产品企业、省级专精特新企业，吉林省小巨人企业、吉林省科学技术进步三等奖。产品除在国内销售外，还出口至中东、东南亚及部分东欧国家。据闫刚介绍，登泰克公司有3名高管，分别掌握着公司产品的研发、生产、销售的核心机密。苏晓雷，2012年12月17日入职，担任公司外贸主管，掌握公司国外客户全部经营信息。慕琪，2012年3月14日入职，担任公司研发经理，掌握公司产品的全部技术信息。郭臣铠，2018年12月24日入职，担任公司生产主管，掌握公司全部产品的生产工艺、流程以及各项参数。3名掌管着产品研发、生产、销售的高管，受到公司的重用和重点培养，并领取高额的年薪。然而，令人意外的是，从2019年5月份开始，3人竟然先后离职，离职时分别签订了《保密协议》，苏晓雷和慕琪还分别获得了一笔数万元的保密费。 2019年10月，登泰克公司突然发现，长春市成立了一家同样以生产牙科材料为主的公司——长春新斯达科技有限公司（以下简称新斯达公司）。查询该公司后吃惊地发现，该公司成立于2019年5月13日，法定代表人徐艳秋是苏晓雷的妻子。另外两名股东刘洋、齐帅（高管）分别是慕琪、郭臣铠的妻子。在成立公司前，慕琪的妻子刘洋也在登泰克公司工作，职务是产品注册、产品质量检测负责人。更令人震惊的是，苏晓雷、慕琪、郭臣铠离职后，也“组团”入职了“妻子们”成立的新斯达公司，分别担任产品销售、研发、生产负责人。登泰克公司负责人闫刚气愤地说：“这是早有预谋的，新斯达公司是2019年5月13日注册成立的，仅在苏晓雷离职的前3天，何况慕琪、郭臣铠都还没有离职。” 企业报案：迪拜展会发现11款仿冒牙科材料产品据闫刚介绍，2020年2月4日，登泰克公司应邀赴迪拜参加牙科产品展销会。在展销会上，该公司外贸销售工作人员突然看到，新斯达公司也参加了此次展销会（苏晓雷正在展台前），而且展出了11款牙科材料产品，其中，国家三类医疗器械（9种）和国家二类医疗器械（2种）。这11款牙科材料产品的外观、包装、型制与本公司的产品相仿。随后，登泰克公司发现，公司的国外客户大量流失。闫刚表示，国家三类、二类医疗器材的研发是一个艰难漫长的过程，最快也要3年左右的周期。而且国家的管理十分严格，需要有关部门层层注册审批。新斯达公司成立仅仅半年多，在没有研发团队，没有《医疗器械注册证书》的情况下就上市经销了11种产品，如此大面积、多品种的非法生产和经营，在国内实属罕见，可能是假冒伪劣产品。经过调查、取证，2021年12月，登泰克公司向长春市公安局朝阳分局报案。随后，该案件转交到长春市公安局食品药品和生态环境犯罪侦查支队。2022年8月12日，该支队组织警力对新斯达公司进行了检查。在该公司搜出并查扣非法生产的多种涉事产品1500多支。苏晓雷、墓琪、郭臣铠被公安机关采取刑事强制措施。警方委托检测：仿冒牙科材料产品含有毒性为了查明新斯达公司非法生产的牙科材料产品是否存在人身安全隐患，长春市公安局食品药品和生态环境犯罪侦查支队委托登泰克公司，通过上海微谱化工技术服务有限公司对查扣的其中一款产品（光固化流动树脂）进行了检测。根据上海微谱出具的《分析报告》表明，新斯达公司非法生产的这款光固化流动树脂含有1.6_已二醇二丙烯酸酯，质量含量为12.0_12.5%，作用为活性稀释剂。含有三羟甲基丙烷三丙烯酸酯，质量含量为2.0_2.5%，作用为活性稀释剂。根据化源网上的数据，这两种丙烯酸酯原料具有较高的毒性，正常的质量含量是0.1%。其中，根据人体临床文献记载，1.6_已二醇二丙烯酸酯在人体暴露、短暂、局部接触的情况下，可能导致迟发性刺激性皮炎。摄入丙烯酸单体后的人体体征和症状包括虚脱、严重呼吸困难和中枢神经系统刺激。三羟甲基丙烷三丙烯酸酯可造成皮肤刺激、严重眼刺激、疑似致癌。据闫刚介绍，丙烯酸酯分医疗级别和工业级别两种，同类正规的产品应该使用医疗级的。而新斯达公司为了降低生产成本，使用了工业级别的。这些成分的使用，会严重降低材料的生物相容性，对消费者造成较大的损害，严重违反了国家药品监督管理局的有关规定。三名高管已经被检方提起公诉长春市公安局食品药品和生态环境犯罪侦查支队相关负责人表示，公安机关是以非法经营罪对苏晓雷、慕琪、郭臣铠依法采取刑事措施的。目前，案件侦查终结，涉案50多万元，已经由长春新区人民检察院提起公诉。登泰克公司负责人闫刚称，公安机关认定的50多万元涉案金额，是指在国内销售的。新斯达公司通过国际快递包裹、人员往来夹带等方式逃避海关监管，向中东及东南亚部分国家走私了大量的仿冒产品。由于没有经过海关办理出口手续，销往国外的涉案金额无法统计。登泰克公司发现自己的牙科材料产品被非法仿冒、知识产权被侵犯后，分别向吉林省市场监督管理厅、吉林省药品监督管理局、长春市市场监督管理局长春新区分局进行了举报。因公安机关已经立为刑事案件，暂未作出行政处罚。查阅新斯达公司的企业注册信息，发现该公司于2024年4月22日对法定代表人进行了变更。由徐艳秋（妻子）变更为苏晓雷（丈夫）。9月18日、19日，正在取保候审的苏晓雷、慕琪、郭臣铠均拒绝了媒体的采访。专家说法：三名“跳槽”高管涉嫌侵犯商业秘密罪苏晓雷、慕琪、郭臣铠组团“跳槽”到妻子们成立的公司，并利用在登泰克公司掌握的牙科材料产品技术信息，非法生产仿冒牙科材料产品并在国内外销售，公安机关以非法经营罪立案，其行为是否侵犯了登泰克公司的知识产权呢？吉林大学法学院刑法学教授、博士生导师陈劲阳表示，苏晓雷、慕琪、郭臣铠因涉嫌非法经营罪被检方公诉，等待他们的将是法律的公正判决。此外，三人的行为还涉嫌侵犯商业秘密罪。当前我国加快推进知识产权强国建设，知识产权保护力度持续加强，知识产权的刑法保护尤为重要。根据?《民法典》第一百二十三条，商业秘密被明确列为知识产权的客体。商业秘密是指不为公众所知悉、具有商业价值并经权利人采取相应保密措施的技术信息、经营信息等商业信息。这些信息包括但不限于设计资料、程序、产品配方、制作工艺、管理诀窍、客户名单等。?根据刑法规定，侵犯商业秘密罪的行为内容存在多种形式，例如以盗窃、贿赂、欺诈、胁迫、电子侵入等不正当手段获得商业秘密，再比如违反保密义务或权利人要求，披露、使用或允许他人使用所掌握的商业秘密等。如果多个行为人之间主观上有共同的故意，客观上有共同的行为，则可能构成侵犯商业秘密的共同犯罪。本案中，如果案涉的各行为人共同商议，在明知生产案涉牙科材料的工艺技术、产品配方、管理诀窍或客户名单是登泰克公司的商业秘密的情况下，在职期间利用配偶或近亲属成立生产与登泰克公司相同产品的公司，违反登泰克公司有关保守商业秘密的要求，那么就可能涉嫌侵犯商业秘密罪。图1：新斯达公司在迪拜销会上的宣传材料图2：公安机关在新斯达公司搜缴的仿冒牙科材料产品。图3：新斯达公司生产的仿冒牙科材料产品在线上非法销售。

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