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利吉德公司前沿信息_吉利德乙肝新药失败了(2024年12月实时热点)

内容来源：小天才网络所属栏目：教程更新日期：2024-12-01

利吉德公司

又一款神奇药物现身，艾滋病预防药物登场。美国吉利德公司公布，其所研发的一年只需注射两次的 HIV-1 衣壳抑制剂“来那卡帕韦”，在预防艾滋病毒（HIV）方面展现出了 100%的有效性。一年注射两次，就能 100%预防。哈哈，您信吗？不管您信不信，反正二级市场有人信。美股中的吉利德公司，短短两天股价暴涨 11%。倘若能够治愈，其股价或许直冲云霄，但当下仅仅是预防，因而，效果并非特别显著。不过，美国的概念在 A 股引发热潮是常有的事，这种情况，还是由他们自行发展吧。

美国十大制药公司排名，你知道哪些？ 1. 辉瑞制药有限公司 𐟒Š 成立时间：1849年年营业额：584.96亿美元（2023年）强生 𐟧𔊦ˆ立时间：1886年年营业额：852亿美元（2023年）默沙东 𐟒‰ 成立时间：1917年年营业额：601.15亿美元（2023年）礼来公司 𐟍𜊦ˆ立时间：1876年年营业额：308亿美元（2023年）美敦力 𐟏劦ˆ立时间：1949年年营业额：395.42亿美元（2023年）安捷伦 𐟔슦ˆ立时间：1999年年营业额：68.3亿美元（2023年）艾伯维 𐟌🊦ˆ立时间：2013年年营业额：543.18亿美元（2023年）百时美施贵宝公司 𐟌𑊦ˆ立时间：1887年年营业额：450.06亿美元（2023年）安进公司 𐟌𑊦ˆ立时间：1980年年营业额：269.72亿美元（2023年） Celgene公司 𐟌𑊦ˆ立时间：1986年年营业额：187.81亿美元（2023年）吉利德科学公司 𐟌𑊦ˆ立时间：1987年年营业额：270.85亿美元（2023年） Biogen公司 𐟌𑊦ˆ立时间：2003年年营业额：96.1亿美元（2023年）

11/5，Arcellx和吉利德科学公司（Gilead）希望通过数据展示来区别其靶向BCMA的CAR-T细胞疗法与市场上已有的两种治疗方法。周二，两家公司公布了一项关键研究的数据，显示anitocabtagene autoleucel（anito-cel）具有高反应率且无神经毒性副作用。然而，合作伙伴还报告了在II期iMMagine-1研究中发生的三例患者死亡，该研究招募了接受四线或以上治疗后复发或缓解的多发性骨髓瘤（MM）患者。目前获批用于MM的两种BCMA靶向CAR-T疗法，强生的Carvykti（ciltacabtagene autoleucel）和百时美施贵宝的Abecma（idecabtagene vicleucel），均有关于神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征ICANS和帕金森综合征）的黑框警告。除了安全性，Arcellx和吉利德还宣称anito-cel拥有比Carvykti和Abecma更快的制造过程，尽管周二的发布并未详细介绍生产速度。更多细节可能会在12月的美国血液学会（ASH）年会上公布，届时两家公司将展示更新的iMMagine-1研究数据。 ### 反应结果截至6月1日，58名多发性骨髓瘤患者接受了anito-cel治疗，随访时间至少为两个月，中位随访时间为10.3个月。该CAR-T细胞疗法达到了95%的总反应率（ORR）和62%的完全缓解率（CR）。在39名可进行微小残留病检测的患者中，92%显示阴性。在去年的ASH年会上，合作伙伴分享了38名患者的I期数据，anito-cel在中位随访26.5个月后达到100%的ORR和76%的CR，与Carvykti的效果相当。在iMMagine-1研究中，中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）尚未达到，但anito-cel的六个月PFS和OS率分别为90%和95%。在安全性方面，细胞减少是最常见的≥3级治疗 emergent 不良事件（AEs）。无患者出现延迟性神经毒性，如帕金森症、颅神经麻痹或格林-巴利综合征。 9%的患者出现了任何级别的ICANS，84%的患者出现了任何级别的细胞因子释放综合征（CRS），但公司强调79%的患者仅经历了无或1级的CRS。然而，研究中发生了三例患者死亡，死因分别为腹膜后出血、CRS和真菌感染。Arcellx表示，一些不良事件与anito-cel治疗相关。网页链接

乙肝—肝硬化—肝癌，从乙肝到肝癌并不遥远国家癌症中心在2018年发布癌症流行病学的数据，肝癌居于所有癌症发病率的第4位，死亡率却居于第2位，而中国作为肝病大国，84%的肝癌发生均与乙肝病毒感染相关。一旦确诊为肝癌，患者的5年生存率仅为12.5%，乙肝患者惶惶不可终日，担心肝癌发生在自己身上。其实，并非所有的乙肝病毒携带者都会变成慢乙肝患者，这主要与年龄、身体状态和基础疾病等有关。具体来说，感染乙肝病毒和转换为慢乙肝的概率关系如下： 1）胎儿时期，约有90%的概率变成慢乙肝； 2）婴幼儿时期，约有25-30%的概率变成慢乙肝； 3）青少年和成年时期，很大可能会自愈，仅5%-10%的概率变成慢乙肝。值得注意的是，乙肝病毒携带者，一旦发展成为慢性乙型肝炎患者，则约有2.1%-6.0%的患者将发展成为肝硬化，这些乙肝肝硬化患者中，有1%-15%的人群变成肝癌。那么，乙肝患者如何避免肝癌的发生呢？我们看一看有哪些高危因素。 1）男性（肝癌的男女发生比例为3:1） 2）中老年人群 3）抽烟、酗酒的人 4）有肝癌家族史的人 5）合并有糖尿病或代谢综合征的人 6）合并其他病毒感染的人 7）谷丙转氨酶（ALT）反复升高、持续肝炎病毒高水平的人当然，像性别、年龄、家族史等是无法改变的。如果同时还有以上高危因素的乙肝人群，最好能定期进行肝癌的筛查。其实，阻止乙肝向肝硬化、肝癌的转变，最主要的是进行积极有效的抗病毒治疗，有效抑制乙肝病毒的复制，阻止乙肝病毒对肝细胞的侵害，延缓疾病的发展，延长慢乙肝患者的生存时间。 2019年《中国慢乙肝防治指南》按照“强效低耐药”的原则，将替诺福韦酯（TDF）、丙酚替诺福韦（TAF）列为慢乙肝的一线治疗药物，传统抗病毒药物拉米夫定、替比夫定和阿德福韦酯不再推荐使用。替诺福韦酯（TDF）和丙酚替诺福韦（TAF）同为吉利德公司的原研药，在体内被水解成替诺福韦从而发挥抗病毒作用，研究证实，TDF保持了8年抗乙肝病毒零耐药的记录。相比TDF，TAF有更高的血浆稳定性，不到TDF十分之一的剂量便可以产生与TDF相似的抗病毒疗效，而且其靶向肝脏，减少在身体其他器官中的药物浓度蓄积，有着更高的骨骼安全性和更低的肾毒性，尤其适合有慢性肾病和骨质疏松风险的老年慢乙肝患者。 TAF已经于2018年在国内上市，不过更让人惊喜的是，在2019年11月28日，TAF被列入最新的国家医保目录，可使得个人负担减少80%以上，真正成为慢乙肝患者用得起的平民药。

11/8，自从本十年初以来，礼来（Eli Lilly）和诺和诺德（Novo Nordisk）市场市值大幅增长，但投资者对这两家行业最有价值公司的热情在第三季度有所减退。根据GlobalData的报告，从7月到9月底，诺和诺德和礼来分别遭遇了18%和2%的市值损失。该报告追踪了行业20家最具价值公司的股价表现。此外，在第四季度的第一个月，礼来发布了其糖尿病和肥胖药物第三季度销售额意外停滞的报告后，市值又下滑了13%。值得注意的是，诺和诺德和礼来的损失发生在整个行业市值增长的一个季度。据GlobalData，行业前20家公司整体市值增长了2%，达到4.3万亿美元。在此期间，有14家公司市值上涨，其中8家公司增长了两位数。 GlobalData将这一增长归因于“美国联邦储备系统9月降息后，投资者乐观情绪的上升。” 第三季度市值增长最大的公司是百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb，+25%）、吉利德科学（Gilead Sciences，+22%）和赛诺菲（Sanofi，+19%）。GlobalData分析师Alison Labya将百时美施贵宝的增长归因于其“强劲的研发进展”和精神分裂症药物Cobenfy的FDA批准。与此同时，吉利德凭借初级胆汁性胆管炎治疗药物Livdelzi的批准以及PrEP艾滋病药物Sunlenca的关键临床胜利实现了增长。赛诺菲的市值增长恰逢FDA批准了首线多发性骨髓瘤药物Sarclisa，并且其抗炎巨头Dupixent在治疗慢性阻塞性肺病（COPD）方面获得了美国和欧洲的批准。尽管Dupixent的销售继续飙升，赛诺菲的美国合作伙伴Regeneron的市值仅增长了0.1%，因为眼科药物Eylea继续在市场份额上输给罗氏的Vabysmo。同时，罗氏受益于Vabysmo的强劲表现，市值增长了14%。其他市值增长两位数的公司包括艾伯维（AbbVie，+15%）、Alnylam（Alnylam，+15%）、强生（Johnson & Johnson，+11%）和武田（Takeda，+10%）。艾伯维的增长得益于投资者对公司新免疫学药物Skyrizi和Rinvoq销售的信心，这些药物可以弥补Humira失去专利保护后的收入损失。今年前三个季度，Skyrizi和Rinvoq的销售总额达到120亿美元。 Alnylam的市值增长使其进入了前20名，并且其RNA干扰药物vutrisiran在3期临床试验中显著降低了转甲状腺素淀粉样心肌病（ATTR-CM）患者的全因死亡率。在前20名公司中，诺和诺德和礼来是仅有的六家在第三季度市值下跌的公司，其他公司包括MSD（Merck，下降8%）、第一三共（Daiichi Sankyo，下降5%）、阿斯利康（AstraZeneca）和Vertex，后两者的市值下降幅度不到1%。MSD的下滑发生在HPV疫苗Gardasil销售逐渐减弱的背景下。尽管市值下跌，礼来（7770亿美元）和诺和诺德（4990亿美元）仍然是行业中市值最高的公司，紧随其后的是强生（Johnson & Johnson，3860亿美元）和艾伯维（AbbVie，3600亿美元）。 GlobalData分析师Labya表示：“生物制药行业正准备迎来复苏，多个FDA批准将推动曾经历过市值下降的公司（如吉利德和百时美施贵宝）的反弹。行业领导者通过推动研发管线和进入数十亿美元的战略联盟，推动创新，这一切都得益于降息。”网页链接

又一里程碑时刻！吉利德海南分公司正式揭牌，乐城国际合作再升级

「99.9%有效的艾滋病预防药出现了」「国民医生说」「微博健康公开课」根据最新的搜索结果，吉利德在艾滋病（HIV）预防和治疗领域有新的进展：来那卡帕韦预防艾滋病效果显著：吉利德公布了临床试验“purpose 1”的中期分析结果。这项研究是首个100%预防HIV的3期试验，涉及5300多名16-25岁女性。在使用lenacapavir组（2134名女性）中，HIV感染病例为0，显示出100%的有效性。另一项关键性III期临床试验“purpose 2”也显示，在2180名参与者中，仅有2例感染病例，即99.9%的参与者没有感染HIV。这种预防效果优于现有的口服预防药物。药物类型与作用机制： Lenacapavir（来那卡帕韦）是一种HIV-1衣壳抑制剂，属于全球同类首创。它通过与病毒壳蛋白界面结合，干扰病毒复制，从而达到预防HIV感染的效果。市场与社会价值：市场对lenacapavir的预防功效反应热烈，带动吉利德公司医药股价大涨，市值单日暴涨66.54亿美元。分析师预测，lenacapavir的上市将大大增强预防性HIV药物的市场吸引力，预计销售额将达到20亿美元。吉利德的 Truvada 是全球首个获批的 HIV 暴露前预防性用药（PrEP），而 lenacapavir 的上市为HIV预防提供了更多的选择，尤其是对于女性来说，提供了更方便、依从性更好的预防方案。公司地位与研发实力：吉利德在艾滋病治疗领域一直走在前列，其产品如Biktarvy、Complera/Eviplera、Descovy、Genvoya、Odefsey、Stribild、Truvada等，在艾滋病治疗药物市场中占据领先地位。2023年财报显示，吉利德全年产品销售收入269亿美元，其中艾滋病治疗药物的销售额达到182亿美元，占总销售额的比例超过67%。这些进展表明吉利德在HIV预防和治疗领域取得了显著的突破性成果，为全球艾滋病防控工作提供了新的有力工具。

𐟌全球大型制药公司一览𐟒Š 辉瑞、强生公司、国药控股、罗氏、默克公司、艾伯维、拜耳、诺华、赛诺菲、百时美施贵宝、阿斯利康、艾博特实验室、葛兰素史克、上海医药、武田制药、礼来公司、吉利德科学、安进、勃林格殷格翰、诺和诺德、默克集团、西门子医疗、摩登纳生物科技、九州通制药、GE医疗集团、维亚特里斯、百特国际、梯瓦制药、海伦、大冢控股、再生元制药、安斯泰来制药以及百健（Biogen），这些都是全球知名的制药公司。请注意，此列表并非详尽无遗，还有更多优秀的制药公司等待您的探索。𐟔𐟒ꀀ

【吉利德看到口服治疗艾滋病毒研究的积极结果】吉利德公司艾滋病口服治疗研究取得积极成果，研究涉及islatravir和lenacapavir的联合治疗方案。islatravir是默沙东在研的一款新型口服核苷类逆转录酶易位抑制剂（NRTTI），用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV-1感染者。lenacapavir是吉利德开发的一种长效HIV-1衣壳抑制剂，目前在美国和欧盟已进入审查：联合其他抗逆转录病毒药物，治疗既往已接受过多种方案的耐多药HIV-1感染者。islatravir和lenacapavir都有很长的半衰期，并且在独立的临床研究中证明了低剂量的活性，这支持将其开发为长效制剂的联合方案，包括口服和注射。

【合计超65亿美元！2家MNC掷重金建厂】强生 JNJ吉利德 GILD 近日，跨国药企强生、吉利德纷纷宣布投入重金建厂以扩大其产品生产规模。 2024年10月1日，强生宣布投资超20亿美元，在北卡罗来纳州威尔逊建造一座最先进的生物制剂生产厂。新工厂将扩大公司创新生物制剂产品组合和产品管线的生产，以支持强生公司更广泛的计划，即在本世纪末推进70多种新疗法和产品扩展申请和上市。新工厂将扩大强生在肿瘤学、免疫学和神经科学等领域的创新生物制药的生产，并采用最新技术实现高效的生产运营。全面投产后，该基地将雇用约420名全职高技能员工。预计将于2025年上半年开工建设。强生公司创新药物供应链副总裁Dapo Ajayi 表示：“强大的全球供应链至关重要，我们有目的地进行投资，以确保我们的创新药物能够可靠、高效地送达世界各地的患者手中。我们正在对产能和新技术进行投资，以增强我们的行业领先能力，并确保未来供应链的弹性。北卡罗来纳州是生物制药生产和人才的重要枢纽，我们很高兴能加入这个蓬勃发展的生命科学生态系统，成为威尔逊社区的一员。” 10月2日，礼来宣布投资45亿美元创建礼来制药铸造厂（Lilly Medicine Foundry），这是一个新的先进制造和药物开发中心。这一独特的设施将使礼来公司能够研究生产药物的新方法，同时扩大临床试验药物的生产规模。Medicine Foundry是同类工厂中第一个将研究和制造结合在一个地方的工厂，将位于印第安纳州黎巴嫩市（Lebanon）的印第安纳州LEAP研究和创新区，并将公司在那里的投资扩大到130多亿美元。该工厂将于2027年底开业，自2020年以来礼来在美国的总资本承诺将增加到230亿美元以上。该工厂全面投入运营后，预计将增加 400 个高技能全职工作岗位，包括工程师、科学家、运营人员和实验室技术人员。 Medicine Foundry将使礼来能够进一步开发创新解决方案，优化生产工艺，提高临床试验药品的生产能力，同时降低成本和对环境的影响。这座新工厂设计灵活，可生产各种分子疗法，包括小分子药物物质、生物制剂和核酸疗法。Medicine Foundry开发的新技术将转移到礼来的其他生产基地进行全面生产。礼来此前已承诺在黎巴嫩建立生产基地，新工厂的落成将使礼来在黎巴嫩的生产基地更上一层楼： 2022年5月，礼来宣布计划投资21亿美元在黎巴嫩新建两个生产基地，以扩大其活性成分和新模式（如基因药物）网络。 2023 年 4 月，礼来的这些设施破土动工，并宣布再投资 16 亿美元。 2024 年 5 月，礼来宣布再投资 53 亿美元，以提高其最新糖尿病和肥胖症药物活性药物成分的生产能力。这一里程碑标志着美国历史上对活性药物成分生产的最大单笔投资。参考资料：各公司公告

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