仿制药一致性评公司直播_仿制药一致性评价龙头股(2024年12月全新视觉)
「消费者如何甄别同名药质量」同名不同批次的效果都不一样,怎么去选择呢? 可以通过国家药监部门的仿制药一致性评价,同名称的药品可以保证与原研药在疗效和质量上有高度一致性,提高了仿制药的临床疗效,节约医疗资源,提高患者的用药安全。购买药品时,可以认中一致性评价的标志。「同名药药效真的⼀致吗」
「消费者如何甄别同名药质量」在药品市场中,同名药屡见不鲜,但其质量却可能存在很大差异。认准药品认证标志。国产西药若有“仿制药一致性评价”标识,说明其质量与疗效和原研药相当;中成药则可留意生产企业是否通过 GMP 认证,这类企业生产规范更有保障。「同名药药效真的⼀致吗」
「公立医院为啥难开进口原研药」如图,通过仿制药一致性评价的国产仿制药,药品盒子上会有这个标识。 仿制药一致性评价的意思,就是说,对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。简单理解,就是通过一致性评价的药物可以代替原研药。 经常会看到集采药品灵魂砍价上热搜的新闻,砍价幅度大降90%多以上,那些降价幅度很高的,都是国产仿制药,通过一致性评价的。原研可能200块钱一盒,仿制药只有10块钱。 进口的原研药确实贵,特别是一些慢性病的药,一些国产的机台药,同样的药,进口的药一粒能换国产的一盒。 药品一般都有两个名字,一个是通用名,一个是商品名。 通用名从名字上就能看出来,这个名字是通用的,全球统一,从名字里就能看出来药物的成分,比如布洛芬,对乙酰氨基酚,左氧氟沙星,阿奇霉素等。 但一个药品,一般不止一个公司生产,可以有各种各样的剂型,这些公司为了突出自己家的产品,就会给自家生产的药物起一个小名,也就是商品名。比如,布洛芬,有的公司叫安瑞克,有的公司叫芬尼康,还有的公司叫芬必得,这么多名字,其实主要成分都是布洛芬。 比如,阿奇霉素,有的公司叫希舒美,有的公司叫西乐欣,还有的公司叫舒美特。无论叫啥,主要成分都是阿奇霉素。 所以平常吃药的时候,一定要看一下通用名。看一下药物的成分,搞不好以为吃了两种药,谁知道可能是同一种成分,只是不同的两个公司生产的。 特别是像一些复方感冒药,好多里边都含有对乙酰氨基酚,如果吃完复方感冒药,再吃对乙酰氨基酚,那成分就吃重复了。 要是问怎么选择,那就是一句话,“家里不差钱的,就吃原研药,家里经济条件有限的,就买仿制药”。北京ⷥ𝥮𖩣品药品监督管理局药品审评中心
汇宇制药:HY-2003获得药物临床试验批准 11月26日晚,汇宇制药(688553)发布公告称,公司自主研发的HY-2003药物临床试验申请已获国家药品监督管理局批准。HY-2003是一种新型的去氧胆酸制剂,拟用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸出。 资料显示,汇宇制药成立于2010年10月,主营业务为肿瘤治疗领域药物和复杂注射剂药物的研发、生产和国内外销售。 所属行业:医药生物--化学制药--化学制剂 美诺华:产品中标国家组织药品集中采购 11月26日晚,美诺华(603538)发布公告称,全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司在第4-5批国家组织药品集中采购江苏联盟接续采购中成功中标。此次中标的产品包括盐酸度洛西汀肠溶胶囊和恩格列净片。 此次中标标志着美诺华天康完成了国家组织的药品集中采购的续标工作,且中选价格位于前50%,这将使医疗机构优先使用这些中选产品。 资料显示,美诺华成立于2004年2月,主要从事医药原料及中间体、化工原料及产品的销售;医药原料、制剂、硬胶囊及中间体的研发;自营或代理各类商品和技术的进出口业务。 所属行业:医药生物--化学制药--原料药 太极集团:子公司硫酸阿托品注射液通过仿制药一致性评价 11月26日晚,太极集团(600129)发布公告称,控股子公司西南药业股份有限公司成功通过了硫酸阿托品注射液的一致性评价。此次通过评价的硫酸阿托品注射液规格为1ml:0.5mg,属于化学药品类别。 根据合同,天津绿茵景观生态建设股份有限公司将负责实施察哈尔右翼前旗境内的林草湿荒一体化保护修复项目,合同总金额为8546.17万元。 资料显示,太极集团成立于1979年11月,主要从事中、西成药的生产和销售。 所属行业:医药生物--中药Ⅱ--中药Ⅲ 绿茵生态:签署乌兰察布市8546.17万元生态保护修复项目合同 11月26日晚,绿茵生态(002887)发布公告称,全资子公司内蒙古绿茵生态科技有限公司所属的联合体已与察哈尔右翼前旗林业和草原局签订了一项重要合同,旨在推进内蒙古自治区乌兰察布市“三北”工程林草湿荒一体化保护修复项目。 根据合同,天津绿茵景观生态建设股份有限公司将负责实施察哈尔右翼前旗境内的林草湿荒一体化保护修复项目,合同总金额为8546.17万元。 资料显示,绿茵生态成立于1998年11月,主营业务为绿地养护、生态修复、文旅运营及林业经济四大业务。 所属行业:环保--环境治理--综合环境治理
《原研药与仿制药的区别》: 1️⃣为什么仿制药药效不及原研药 2️⃣中美在仿制药一致性评价上的区别 3️⃣仿制药的辅料与工艺 4️⃣地方药监与医保采集 5️⃣原研药消失是大势所趋大爆君的微博视频
实时播报: 国药现代:全资子公司药品葡萄糖酸钙注射液通过仿制药一致性评价。
「财经」「股票」【中国医药:子公司天方药业胞磷胆碱钠注射液通过仿制药一致性评价】中国医药公告称,其全资子公司天方药业收到国家药监局核准签发的三份胞磷胆碱钠注射液《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。胞磷胆碱钠注射液为细胞代谢改善药,用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。
《仿制药一致性评价,不可沦为“一次性评价”!》近期,多地报道支原体感染引发肺炎案例增加,阿奇霉素、盐酸氨溴索等成为处方上的常客。对于这些药物,如何在仿制药和原研药之间做选择,成为群众关心的话题。网页链接
【津药药业子公司氯化钾注射液新增规格及通过一致性评价:有利于扩大该药品市场份额】11月25日晚,津药药业(600488)发布公告称,子公司湖北津药的氯化钾注射液获批准新增10ml:1.5g规格及通过仿制药一致性评价。据介绍,该类药物为国家医保(2023)甲类品种,用于治疗和预防低钾血症,适用于无法口服补钾时。 2008年,湖北津药氯化钾注射液首次取得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。之后于2024年1月向国家药品监督管理局药品审评中心提交氯化钾注射液增加规格补充申请并获受理。 据公司最新公告披露,近日,湖北津药收到国家药品监督管理局核准签发的氯化钾注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准本品增加10ml:1.5g规格的补充申请,核发药品批准文号,通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,湖北津药在氯化钾注射液项目上已累计投入研发费用约557万元。 市场规模方面,根据米内网全国放大版的医院数据(含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院)显示,2022年、2023年氯化钾注射液国内销售额分别为6.12亿元、6.61亿元。 此次新增规格及通过一致性评价,助力公司氯化钾注射液的发展。一方面,根据国家相关政策规定,对于通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。 另一方面,氯化钾注射液新增规格及通过一致性评价,能进一步丰富患者的用药选择,有利于扩大该药品的市场份额,提升该药品的市场竞争力。 资料显示,津药药业主要从事甾体激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售,甾体激素原料药有60%以上出口到亚洲、欧洲、美洲的70多个国家和地区,国内销售覆盖近百个城市,具有较强的市场影响力和较高的市场占有率。同时,公司仿制药业务也在稳步发展,目前已有多个首仿药产品。 今年以来,津药药业及子公司共有10个产品通过一致性评价,为公司发展注入增长新动能。
【中国医药:子公司天方药业胞磷胆碱钠注射液通过仿制药一致性评价】财联社11月29日电,中国医药公告称,其全资子公司天方药业收到国家药监局核准签发的三份胞磷胆碱钠注射液《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。胞磷胆碱钠注射液为细胞代谢改善药,用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。
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