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bcl2抑制剂哪个公司解读_治银屑最有效的生物制剂(2024年12月精选)

内容来源：小天才网络所属栏目：新闻更新日期：2024-12-02

bcl2抑制剂哪个公司

中国声音&创新力量 2024年ASCO的主题为“The Art and Science of Cancer Care: From Comfort to Cure(癌症治疗的艺术与科学：从舒适医疗到疾病治愈)”。 ASCO官网公布了2024年大会入选的摘要中，有21项中国研究入选口头报告，27项中国研究入选快速口头报告，7项中国研究入选临床科学研讨会。简单的做 ...

11/14，成立近 15 年后，百济神州正考虑将公司更名为 BeOne Medicines，该公司表示此举将更好地反映其团结全球社区共同抗击癌症的愿景。 “我们已经帮助了 140 多万患者，凭借最丰富的肿瘤学产品线之一，今年我们将把 10 多种新的潜在药物带入临床。我期待我们以 BeOne 的身份开启下一个发展篇章，”百济神州联合创始人兼首席执行官John Oyler说道。该公司表示，其新标志设计体现了这种合作精神。去掉了“Bei”，这家制药商表示，其拟议新名称中的“Be”代表了癌症患者的基本目标——摆脱疾病。“One”强调团结，将所有利益相关者聚集在一起，共同完成使命。 “One” 中的红色“Onc”代表公司对肿瘤学的加倍关注，而倾斜的电源按钮则代表着公司对开发新型癌症疗法的“永不停止”的态度。百济神州成立于 2010 年，现已发展成为一家全球肿瘤学巨头，在五大洲拥有近 11,000 名员工。其血液学特许权以 BTK 抑制剂 Brukinsa (zanubrutinib) 为基础。该公司还凭借其 PD-1 抑制剂 Tevimbra (tislelizumab) 在实体肿瘤领域取得了进展，同时通过抗体-药物偶联物、多特异性抗体、靶向蛋白质降解剂和小分子抑制剂等方式推进针对乳腺癌、肺癌和胃肠道癌症的资产组合。其他候选药物包括晚期 BCL2 抑制剂 sonrotoclax 和 BTK 降解剂 BGB-16673。随着百济神州发展成为BeOne Medicines，该公司的纳斯达克股票代码将更改为 ONC。网页链接

【首个国产原研Bcl-2抑制剂！亚盛医药APG-2575新药上市申请获受理并被推荐纳入优先审评】马里兰州罗克维尔市和中国苏州2024年11月17日 /美通社/ -- 致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药（6855.HK）...网页链接

HIF指标搞定！abmart助力折腾了好久，终于把缺氧指标之一的HIF1ž定了，真是感谢abmart的救命之恩！𐟙 首先，我查了一下资料，发现缺氧指标在常氧下几分钟就降解了，所以我在乏氧箱里提蛋白。因为乏氧箱不太好操作，我就用预冷的PBS洗了一遍，然后加入含有磷酸酶抑制剂和蛋白酶抑制剂的RIPA裂解液，刮到EP管里，接下来就是正常的提蛋白步骤了。缺氧的情况下，好像不能用GAPDH做内参，所以我用了ACTIN内参，之前也试过TUBULIN内参，效果也不错。 HIF指标是用7.5%的胶跑的，电泳150V 60分钟，转膜是免冰浴400mA 45分钟，用的是成品无蛋白封闭液，封闭半小时，一抗4℃过夜，二抗室温1小时。还是挺顺利的，跑了两次就搞定了。感觉提蛋白这一步很重要，避免降解，抗体也很关键，有些抗体杂带太多，真是让人头疼。 Bcl-2我用的是12%的胶，电泳和转膜参数同上。一开始用0.2的膜，后来发现0.45的也很OK。有时候WB真是个玄学[捂脸R]。样品跑了两次后，感觉还是需要涡旋一下再离心，取上清来做WB比较好。中间有几次突然内参就不齐了，真是当头一棒[失望R]。我要跑的指标比较多（abmart的试用装真是救大命了[赞R]），有些蛋白分子量太接近，整膜要跑两张。为了避免混乱，我用蓝色圆珠笔在左上角写编号，还可以区分正反面。经过马克笔、铅笔、圆珠笔的实验，我发现圆珠笔最好用，强推！预祝各位道友SCI顺利accept！！[得意R][得意R][得意R]

【165亿大药，国产首款获批在即】「微博健康在关注」目前，全球只有一款Bcl-2抑制剂——维奈克拉获批上市，由艾伯维和罗氏联合开发。艾伯维财报显示，2023年维奈克拉收入达22.8亿美元（约合人民币165亿元），同比增长13.9%。如此诱人的黄金大单品，国产首款也即将迎来突破。近日，亚盛医药发布公告，其自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575的新药上市申请(NDA)已获CDE受理，并被推荐纳入优先审评程序，用于治疗难治或复发性(r/r)慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。这是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂，有望成为全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。 165亿大药，国产首款正加速撞线。 >01< BTK抑制剂的“最强后盾” 目前全球有6款BTK抑制剂获批上市，包括第一代共价抑制剂伊布替尼，第二代共价抑制剂阿可替尼、泽布替尼、tirabrutinib和奥布替尼以及第三代非共价抑制剂pirtobrutinib，它们在血液瘤如慢性淋巴细胞白血病（CLL）和套细胞淋巴瘤（MCL）等取得巨大成功，尤其是伊布替尼，其由于上市时间早销售额遥遥领先，2021年市场销售额曾达到97.8亿美元。然而由于长时间连续给药，BTK抑制剂容易引起BTK蛋白突变从而导致其耐药性和不可接受的毒性。 B细胞淋巴瘤-2（Bcl-2）是一种在血液肿瘤中高表达的关键细胞凋亡调节蛋白，Bcl-2抑制剂可以特异性结合BCL-2，阻断其抑制细胞凋亡的功能，从而触发肿瘤细胞的程序性死亡（凋亡），达到治疗目的。维奈克拉是全球首款且唯一获批的Bcl-2抑制剂，多项临床研究显示维奈克拉与伊布替尼联合用药的优异疗效。在2期探索维奈克拉与伊布替尼一线治疗CLL的疗效的CAPTIVATE试验中，维奈克拉与伊布替尼组达到其完全缓解（CR）率的主要终点，在缺失17p患者的CR率为56%，显著高于预先设定的37%最低率。在所有接受治疗的人群中，CR率为55%，24个月PFS和OS率分别为95%和98%。在针对一线治疗CLL/SLL固定疗程维奈克拉与伊布替尼的随机对照临床GLOW研究中，维奈克拉与伊布替尼组的PFS显著长于苯丁酸氮芥-奥妥珠单抗组（风险比，0.216）。 2022年8月4日，欧盟委员会基于上述临床结果批准扩大维奈克拉与伊布替尼联合一线治疗CLL成人患者。维奈克拉与伊布替尼的强强联合，不仅进一步提高维奈克拉的销售额，维奈克拉2022年销售额同比增长10.4%至20.1亿美元，2023年销售额同比增长13.9%至22.88亿美元，而且也缓解了伊布替尼由于专利到期以及其他几代BTK抑制剂的竞争而导致的销售额急剧下降，加强了艾伯维在肿瘤领域的竞争。维奈克拉是由艾伯维研发的首款获FDA批准上市的Bcl-2抑制剂，于2016年4月11日在美国上市，随后2020年12月，维奈克拉在国内获批上市。目前，维奈克拉已获批多个适应症，包括单药或联合Rituxan治疗存在17p删除突变且既往已接受至少一种疗法的CLL患者，联合一种低甲基化剂或低剂量阿糖胞苷（LD-AC）一线治疗新确诊的年龄在75岁及以上的老年急性髓性白血病（AML）患者以及联合奥比妥珠单抗治疗先前没有接受过治疗的CLL成人患者等。除此之外，维奈克拉在临床上开展多项实验，包括以确定cirmtuzumab巩固治疗维奈克拉可测量疾病患者的疗效的2期研究（NCT04501939），维奈克拉联合奥妥珠单抗和伊布替尼治疗复发、难治性或既往未治疗的CLL患者的1b/2期研究（NCT02427451），评估口服维奈克拉片剂治疗19岁以上AML参与者不良事件和疾病活动变化的研究（NCT04826523）以及维奈克拉、奥妥珠单抗联合伊布替尼在复发/难治性套细胞淋巴瘤患者中的试验（OAsIs，NCT02558816）等。 >02< Bcl-2抑制剂在研进展如何？除了已上市的维奈克拉外，全球有多款在研的Bcl-2抑制剂，包括APG-2575、Sonrotoclax、ICP-248、TQB3909和S65487等（下表1）。 APG-2575是由亚盛医药研发的全球第二个、中国首个看到明确疗效、并进入关键注册临床阶段的Bcl-2抑制剂。与艾伯维策略类似，亚盛也在开发联合疗法，其APG-2575与阿斯利康的第二代BTK共价抑制剂阿可替尼联合治疗临床3期实验于2023年10月13日获得NMPA药物审评中心（CDE）临床试验许可，用于初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者一线治疗。 APG-2575的多项临床研究数据亮相国际会议，如2022ASH和2023 AACR会上公布了APG-2575联合阿可替尼在复发/难治（R/R）CLL/SLL患者中的客观反应率（ORR）达98%、在初治CLL/SLL患者中的ORR达100%，且保持了与单药治疗相当的良好安全性；在今年ASCO年会上，APG-2575联合阿扎胞苷治疗初治或复发/难治（R/R）急性髓系白血病（AML）患者的一项2期临床研究数据显示，在老年（≥75岁）或一般状况不佳（unfit）的初治AML患者中（n=39），ORR为64.1%，复合完全缓解率（CRc=CR+CRi）为51.3%。 Sonrotoclax是百济神州开发的一款强效、高选择性Bcl-2抑制剂，是继泽布替尼之后又一款重磅血液瘤药物。泽布替尼曾在临床上头对头打败了艾伯维的伊布替尼，是百济神州的一款重磅药物，泽布替尼2024年前三季度全球销售额超18亿美元，今年突破20亿美元已无悬念。 Sonrotoclax和泽布替尼联合治疗初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（TN-CLL/SLL）患者的一项临床1/2期试验显示具有良好的耐受性并达到深度反应。共有56例患者进行了反应评估。ORR为100%。在所有剂量中，CR率随着时间的推移而增加，总体CR中位时间为10.1个月。两个队列均未报告进展。去年10月，百济神州启动了一项开放标签、随机对照3期研究（NCT06073821），旨在评估Sonrotoclax联用泽布替尼对比维奈克拉联用奥妥珠单抗治疗CLL的疗效与安全性。今年ASCO会议上，Mazyar等人介绍了一项旨在比较Sonrotoclax联用泽布替尼对比维奈克拉联用奥妥珠单抗在TN CLL患者中的疗效3期试验设计方案。该研究方案如下：大约640名患者将按1：1的比例随机接受3个周期的泽布替尼单一疗法（每日总剂量320 mg，口服），然后接受sonrotoclax+泽布替尼12个周期，或标准维奈克拉+奥妥珠单抗治疗12个周期。主要终点是独立审查委员会（IRC）根据2018年iwCLL指南评估的PFS。 ICP-248是由诺诚健华研发的一款新型口服高选择性Bcl-2抑制剂，旨在单药或联合治疗各种恶性血液肿瘤。去年ASH会议上，ICP-248治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者的初步临床1/2期研究结果展示了良好的安全性和有效性。研究显示：ICP-248具有良好的生物利用度及PK分布，药物暴露与给药剂量呈现清晰的线性关系。未观察到剂量限制性毒性（DLT），无药物相关的不良事件直接导致的剂量中断及剂量减低。研究未观察到肿瘤溶解综合征（TLS），包括实验室TLS。今年1月份，ICP-248获FDA批准开展临床研究。 TQB3909是由正大天晴研发的一款BCL-2抑制剂，在今年ESMO会议上，研究人员以口头报告的形式首次公布了TQB3909的1期临床研究结果。研究结果显示：TQB3909治疗R/R CLL/SLL患者ORR为88.9%，完全缓解/完全缓解伴不完全血液学恢复（CR/CRi）为44.4%；对BTK抑制剂耐药的R/R CLL/SLL患者的ORR为83.3%，CR/CRi为41.7%。 TQB3909在临床上开展多项相关的研究，近期又获批两项新的临床试验默示许可，拟联合化疗用于急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的治疗。 >03< 结语 Bcl-2抑制剂的赛道逐渐火热起来，加入布局的企业越来越多，目前仍无国产Bcl-2抑制剂获批上市。近期，亚盛医药的APG-2575的上市申请获CDE受理，用于治疗难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者，有望成为全球第二款、国产第一款获批上市的Bcl-2抑制剂。（来源：药智网）

【【2024 ASH】亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575三项临床研究入选，含1项口头报告！】美国马里兰州罗克维尔市和中国苏州2024年11月6日 /美通社/ -- 致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药（6855.HK）今日...网页链接

【Bcl-2抑制剂癌症新药「力胜克拉片」拟纳入优先审评】2024年11月4日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，亚盛医药申报的力胜克拉片（lisaftoclax，APG-2575片）拟纳入优先审评，针对适应症为难治或复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。（CDE官网）

多发性骨髓瘤的治疗方法有哪些？ "多发性骨髓瘤的治疗方法包括多种不同的治疗手段，根据患者的具体情况和疾病阶段，治疗可能包括： 1、化疗：传统的化疗药物，如美法仑和泼尼松，可以与其他药物联合使用，以提高治疗效果。 2、靶向治疗：使用特定药物阻断癌细胞中的化学物质，如蛋白酶体抑制剂（硼替佐米、卡非佐米、伊沙佐米）和免疫调节剂（沙利度胺、来那度胺、泊马度胺）。 3、免疫疗法：包括单克隆抗体，如达雷妥尤单抗、依妥组单抗，这些药物可以帮助人体的免疫系统识别并攻击癌细胞。 4、CAR-T细胞疗法：这是一种训练人体免疫系统细胞以对抗多发性骨髓瘤的疗法。 5、干细胞移植：自体干细胞移植可以作为适合移植患者的主要治疗手段，有助于加深治疗深度并获得MRD阴性。 6、放射治疗：对于全身性治疗无效的特定有症状区域，可以给予放射治疗，以缓解症状如骨痛。 7、支持性治疗：包括治疗贫血、高钙血症、肾功能不全、感染和骨缺损等并发症。 8、新药：新型药物如选择性核输出抑制剂、组蛋白去乙酰化酶抑制剂、BCL-2抑制剂维奈妥拉等，为复发性或难治性骨髓瘤提供了新的治疗选择。 9、维持治疗：使用皮质类固醇、沙利度胺和/或来那度胺、蛋白酶体抑制剂等药物进行维持治疗，以延长缓解期。治疗多发性骨髓瘤时，医生会根据患者的具体情况，如年龄、整体健康状况、疾病阶段和风险因素，制定个性化的治疗方案。此外，随着新药的不断研发和临床试验的进行，治疗多发性骨髓瘤的方法也在不断更新和改进。"

【Cancer Res：KRAS抑制剂和维奈托克组合性疗法有望改善胰腺癌患者的治疗疗效！】近日，一篇发表在国际杂志Cancer Research上题为“Targeting BCL2 with Venetoclax Enhances the Efficacy of the KRASG12D Inhibitor MRTX1133 in Pancreatic Cancer”的研究报告中，来自美国西北大学等机构的科学家们通过研究发现，一种新型联合疗法或能促进胰腺癌小鼠模型机体中的癌细胞死亡和肿瘤消退；相关研究发现强调了将KRAS抑制剂MRTX1133与FDA批准的药物维奈托克(venetoclax)联合使用的潜力，维奈托克通常用于治疗慢性淋巴细胞白血病和急性髓性白血病。网页链接

首个国产原研Bcl-2抑制剂上市申请获受理

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