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现场检查上市公司新上映_全国前50大资产管理公司(2024年12月抢先看)

内容来源：小天才网络所属栏目：导读更新日期：2024-11-30

现场检查上市公司

「董事会点评」【@董事会杂志：涉嫌拒绝、阻碍执法，紫天科技被立案调查】据报道，自2024年第二季度起，福建证监局对紫天科技进行现场检查，要求公司报送财务账证等相关资料。但紫天科技及董事长兼董秘、总经理、财务总监等相关人员多次无正当理由不按要求报送相关资料，不履行配合义务，严重影响检查、调查工作开展。10月27日晚，紫天科技公告称公司及相关人员收到中国证券监督管理委员会《立案告知书》，证监会对紫天科技拒绝、阻碍执法行为立案调查，立案对象除紫天科技外，公司现任董事长兼董秘宋某、总经理李某、财务总监李某等相关人员也被列为立案调查对象。【董事会点评】首先，证券监督管理部门对上市公司进行现场检查乃其法定职权，在进行现场检查过程中，自当遵守相关制度规则，规范执法。其次，配合证券监管部门的监督检查、调查是上市公司的基本义务。被检查公司若有异议，可以现场指出，要求监管部门改正；亦可保留证据，作为将来行政复议乃至行政诉讼的证据。第三，现行证券法虽然规定“被检查、调查的单位和个人应当配合，如实提供有关文件和资料，不得拒绝、阻碍和隐瞒；”但这一条款的表述还是相对宽泛。例如，对于何谓“如实提供有关文件和资料”，就显得不够清晰明确，假如采用“按照证券监督管理部门所列调查清单，自收到清单之日起三日内逐项提供公司原始经营决策文档和原始财务会计资料。”类似这样的表述是否更具操作性？同理，“不得拒绝、阻碍和隐瞒”也是在实践中极易引起争议的话题。须知，作为行政执法关系的双方，监管部门与上市公司之间自然存在行政执法过程中的存在法律地位的不平等性和命令性，但行政执法并不是终局性的，后面还可能存在行政诉讼程序，而在行政诉讼程序中，到底是不是存在“拒绝、阻碍和隐瞒”行为，就不是由监管部门说了算，而是由法院说了算的了。此外，在中国证监会在对紫天科技拒绝阻碍执法行为立案的同时，还对紫天科技2023年审计机构北京亚泰国际会计师事务所（特殊普通合伙）以及该所相关责任人员拒绝阻碍监管执法行为进行立案调查。看来中介也在此次事件中难逃干系。在刑事责任层面，紫天科技已被福州市公安机关刑事立案，案由是“隐匿会计凭证、会计账簿、会计报告”。看来，事儿闹大了。

A股：证监会：突发大利好，下周：A股必大反攻？证监会发布两大利好消息，旨在净化市场环境和提升上市公司质量，这将有助于增强投资者信心，推动A股市场健康发展。证监会现场检查：证监会对9家券商、基金公司进行现场检查，以维护市场秩序。市值管理新规出台：证监会发布《上市公司监管指引第10号——市值管理》，以提升上市公司质量。科技和医药板块反弹：人工智能板块开始反弹，医药板块也有望止跌回暖，这将为市场带来新的投资机会。昨日，A股市场再度上演了一场惊心动魄的“过山车”行情。指数一度冲破3391点高位，却又如昙花一现般迅速回落，令众多投资者心中五味杂陈。盘中三波起落，犹如一场没有硝烟的战争，而证券板块最终带头砸盘，更是将市场情绪推向了冰点。投资者的热情仿佛被一盆冷水浇灭，纷纷质疑市场是否又陷入了“逢高必跌”的魔咒之中。然而，就在市场情绪低迷之际，盘后证监会传来两大利好消息，仿佛给市场注入了一剂强心针。一、证监会现场检查9家券商、基金公司，市场净化进行时首先，证监会宣布对9家券商、基金公司进行了现场检查，并通报了存在的问题。这一举措无疑是对市场的一次深度净化，旨在打击违法违规行为，维护市场秩序。在A股市场，券商和基金公司作为重要的中介机构，其行为直接影响到市场的公平性和透明度。证监会此次出手，不仅彰显了监管层对市场乱象的零容忍态度，也为投资者营造了一个更加公正、透明的投资环境。从数据上看，近年来，随着市场的快速发展，券商和基金公司的数量和规模都在不断扩大。然而，在快速发展的背后，一些违法违规行为也逐渐浮出水面。此次现场检查，不仅是对这些违规行为的警示，更是对市场的一次全面体检。通过发现问题、解决问题，可以进一步提升市场的整体素质和竞争力。二、市值管理新规出台，上市公司价值重塑紧接着，证监会发布了《上市公司监管指引第10号——市值管理》。这一《指引》的出台，对于提升上市公司质量、推动投资价值合理反映具有重要意义。《指引》要求上市公司以提高公司质量为基础，通过提升经营效率和盈利能力来增强市值。这无疑是对上市公司的一次“大考”，只有真正具备核心竞争力的公司，才能在激烈的市场竞争中脱颖而出，获得市场的认可。同时，《指引》还鼓励上市公司依法合规运用并购重组、股权激励、员工持股计划等多种方式，来推动市值增长。这些措施不仅有助于提升公司的内在价值，还能增强投资者的信心，从而推动股价上涨。值得注意的是，《指引》还明确禁止上市公司以市值管理为名实施违法违规行为。这一规定对于打击市场操纵、内幕交易等违法行为具有重要意义。只有在一个公平、公正的市场环境中，投资者才能放心投资，市场才能健康发展。从数据上看，近年来，A股市场的市值管理已经取得了一定的成效。然而，仍有一些公司存在市值管理不规范、不透明等问题。此次《指引》的出台，将有助于进一步规范市值管理行为，推动上市公司价值的合理反映。三、科技板块反弹，人工智能引领新潮流在昨日的盘面中，科技板块的主力资金进行了高低切换，人工智能板块开始反弹。作为第四次工业革命的赛道，人工智能的发展前景广阔，具有巨大的市场潜力。从数据上看，近年来，人工智能行业的增速一直保持在较高水平，未来有望继续保持快速增长。人工智能的反弹不仅为科技板块注入了新的活力，也为市场带来了新的投资机会。随着技术的不断进步和应用场景的不断拓展，人工智能将成为推动经济发展的重要力量。投资者可以关注相关领域的优质公司，把握投资机会。四、医药板块有望止跌回暖除了科技板块外，医药板块今日也表现出了一定的承接力，有望止跌回暖。作为防御性板块之一，医药板块一直受到投资者的青睐。然而，近期受多种因素影响，医药板块出现了一定的回调。不过，从长期来看，医药行业作为关系国计民生的重要行业，其发展前景依然广阔。从数据上看，近年来，我国医药行业的市场规模不断扩大，增速也保持在较高水平。随着人口老龄化进程的加速和医疗需求的不断增加，医药行业将迎来更多的发展机遇。投资者可以关注相关领域的优质公司，尤其是那些具有核心竞争力和成长潜力的公司。五、证监会利好助力，下周A股有望迎来反攻行情综合以上分析，我们可以看出，尽管昨日A股市场出现了一定的回调，但整体来看，市场的基本面并未发生根本性变化。随着证监会的两大利好消息的传出，下周A股有望迎来反攻行情。首先，证监会对券商、基金公司的现场检查将净化市场环境，提升市场的公平性和透明度。这将有助于增强投资者的信心，推动市场健康发展。其次，《上市公司监管指引第10号——市值管理》的出台将提升上市公司的质量，推动投资价值合理反映。这将有助于吸引更多的资金流入A股市场，推动股价上涨。最后，科技板块和医药板块的反弹也将为市场带来新的投资机会和动力。昨日市场的回调虽然令人失望，但证监会传来的利好消息却为市场带来了新的希望。下周A股能否迎来大反攻？让我们拭目以待。

证监会严惩财务造假，今年已罚没达110亿。近期，新三板挂牌的高德信公司因财务造假被深圳证监局重罚。据悉，这家公司在2018年至2021年间，竟然虚构了高达4.5亿元的营业收入，导致公开发行文件中充斥着不实信息。最终，证监会决定对高德信及其高管开出3270万元的罚单。这一事件再次表明，证监会对于资本市场财务造假行为是零容忍的。自吴清担任证监会主席以来，打击财务造假成为了监管工作的头等大事。他坚决表示，要守好IPO的大门，不让任何有问题的企业混入资本市场。为此，证监会不仅加强了与其他部门的合作，还开展了专项打击行动，以遏制财务造假行为。数据显示，今年证监会查处的财务造假案件数量和罚款金额均创历史新高。仅前10个月，就查处了658起相关案件，罚款总额高达110亿元。这些严厉的处罚措施让潜在的造假者感到害怕，起到了很好的震慑作用。同时，证监会还加强了对IPO全过程的监管力度，对财务造假、欺诈发行等行为绝不放过。新的《首发企业现场检查规定》明确规定，企业一旦申报上市就要承担责任，即使撤回申请，也要一查到底。此外，首发企业检查的抽查比例也大幅提高，进一步压缩了造假空间。在严格的监管下，一些典型的欺诈发行企业如思尔芯和华道生物等也相继被查处。这些案例给其他IPO公司敲响了警钟，让他们明白财务造假是行不通的，必须遵守市场规则。除了IPO公司，证监会还加强了对上市公司日常运营的监管。吴清上任后，对财务造假行为采取了零容忍的态度。今年，多家上市公司因财务造假被从严查处，并收到了巨额罚单。这些举措不仅维护了市场秩序，也保护了广大投资者的合法权益。在打击财务造假的过程中，证监会还构建了行政执法、民事追责、刑事打击相结合的立体化追责体系。通过与公安、法院等部门的紧密合作，形成了强大的监管合力。同时，最高检也发布了相关解答文件，为打击财务造假提供了更加坚实的法律支撑。总的来说，证监会对于财务造假的打击力度是空前的。这些严厉措施不仅彰显了监管部门的决心和魄力，也为资本市场的健康发展提供了有力保障。未来，随着监管体系的不断完善和立体化追责体系的持续强化，相信财务造假等违法行为将会得到更加有效的遏制，让资本市场更加公平、公正、透明。

#新时代六地辽宁杠杠滴# #有一种美好叫辽宁# 上市秋菜放心吗？全链条检查！近日，大连市食安办组织大连市市场监管局、西岗区和甘井子区市场监管局及大连市北方农副产品市场协会、大连检验检测认证集团质检院公司，对批发市场、学校食堂、学生餐配餐企业及秋菜种植基地、分拣中心进行从田间到餐桌全链条督导检查，大连国防小记者团记者全程随行采访。在双兴批发市场农贸大厅，西岗区市场监管局监管人员现场检查了相关摊位的索证索票情况，大连检验检测认证集团质检院公司抽检人员现场抽取了白菜、大葱等秋菜样本，封装后待进一步检测。连日来，西岗区市场监管部门的监管人员加强监督检查，严格把控食品流通各个环节，在市场环节加强对进货查验的把控，在学校食堂环节加强对食品加工、餐具消毒等环节的监督管理。市场上销售的秋菜，在田间又是什么状态？近日，督导组探访了位于金普新区登沙河街道丛家村的秋菜种植基地。据基地负责人介绍：秋菜种植基地所在区域降雨、土壤条件适宜种植蔬菜，今年白菜亩产在1万4千斤左右，长势喜人。秋菜的种植、养护、收储等过程都按照农业技术部门的指导和要求严格执行，不选用转基因种子，播种前要对土壤里的病毒细菌进行清理，形成团棵前基本没有病虫害，当地的菜挑不出带有蚜虫或者根部腐烂严重的菜。此外，协会还一直鼓励会员企业采购、销售绿色蔬菜。秋菜上市后，大连市市场监管局2024年秋菜专项监督抽检工作也随之启动。本次专项监督抽检将于11月15日前完成，共抽50批次，抽样场所主要为消费量大的商超、农贸（集贸）市场等，抽样品种主要为本地流通环节食用农产品，包括大葱、萝卜、大白菜、马铃薯、甘薯、山药、芋头等。

证监局现场检查的那些事儿 𐟒𜊦œ‰幸经历过证监局的现场检查，回想起来还真是有些心得。主要目的是对已上市企业进行全面审查，重点关注公司治理、内控合规、经营风险以及有无重大违法情况，旨在提升上市公司质量。现场检查流程 𐟓‘ 证监局会提前通知企业，企业再转达给中介机构，然后开始按要求提供资料。事务所的合伙人会开会，项目组也忙着补底稿。如果底稿前期做得不好，欠缺太多补不过来，还能找些拖延时间的理由：底稿已经按所内要求归档，调取需要时间；按检查要求提供指定的底稿需要一定时间和人力筛选。经验之谈 𐟒ኊ执业中应保持审慎，提前化解风险，未雨绸缪。被抽到检查的时候，你会感谢这篇经验贴的。发现审计调整时，让企业改审前报表比自己做出审计调整要好。审计调整需要严肃、完备的数字支撑，且敏感性较大；过多的审计调整意味着内控缺陷。虽然调整分录能体现审计的作用和价值，但真的不宜过多，重大调整尽量让企业自己改审前数，这是规避风险很好的方式。检查起来对双方都好。审计证据搜集 𐟔 审计证据搜集时，外部证据比内部证据更重要。好好发函、催回函，别总想着替代。替代测试做到位了也不一定有说服力，到了证监局检察人员那里还是企业的内部证据，缺乏说服力。诚恳沟通 𐟗㯸与证监局沟通时要诚恳诚实，争取理解，切忌形成对立。证监局的公职人员不多，具体负责底稿检查的老师都是从别的事务所借调来的合伙人、经理等，对底稿的通病了解得很透彻（没做的程序写已执行；样本数量不达标也不管；抽查发现异常也写未见异常等等）。所以，更应该坦诚沟通，争取理解。对于一些他们自己执业也做不到或形式重于实质的东西，沟通到位了，他们也会选择在汇报时【枪口抬高一寸】。毕竟，下一次说不准谁检查谁了。大所之间也有人情世故，不会吃饭砸锅。终章 𐟎‰ 现场检查结束后，发现的小问题让企业整改。完事儿了，证监局还会给被抽调的事务所发一封表扬信，“建议”其提供适当物质奖励（也就是检查期间的差补和报销），自己啥也不用付。这大概就是爹，哦不，监管机构吧。

爱知君读财经早报： 1.市值管理指引出台上市公司须主动管理股价 2.今年1万亿元超长期特别国债发行完毕明年将继续发行并优化投向 3助力金融机构盘活存量 AMC收购不良资产范围进一步扩大 4深圳起草征求意见稿计划鼓励并购重组 5上海：到2027年新材料产值达到3500亿元 6证监会组织对9家经营机构开展现场检查 7地方政府置换隐性债务正在批量行动，五地开始“实操”发行超2000亿元 8中国下调209种产品出口退税光伏、锂电池在列 9四部门：到2026年新制定锂电池产业国家标准和行业标准100项以上 10电信运营商凭借5G-A技术入局低空经 11新矿产资源法2025年7月1日施行矿业权登记与勘查开采许可分离 12广东电力发售双方“较劲” 用电大省供需转宽松 13城中村改造扩围至所有地级市住建部要求稳妥推进货币化安置 14场内场外双向发力中证A500相关基金规模超2100亿元 15华为冲上热搜！压轴旗舰将于11月26日正式发布 16中国20亿美元主权债券在沙特发行受热捧 5年期认购倍数27.1倍

中金公司，被证监会立案调查，涉嫌思尔芯IPO保荐业务未勤勉尽责。中金公司是思尔芯的保荐券商，思尔芯于2021年8月递交科创板IPO申请，拟募资10亿元，今年2月，证监会宣布对思尔芯欺诈发行违法行为作出行政处罚，是新《证券法》实施以来，发行人在提交申报材料后、未获注册前，证监会查办的首例欺诈发行案件。2021年月，证监会在对思尔芯实施现场检查时发现，思尔芯涉嫌存在虚增收入等违法违规事项。2022年7月，思尔芯撤回发行上市申请。虽然撤回申报，但对于思尔芯的欺诈发行行为，证监会仍进行了立案调查。经查，思尔芯通过虚构销售交易、提前确认收入等方式虚增营业收入，并少计期间费用，相关行为构成欺诈发行。证监会对思尔芯处以400万元罚款，相关人员合计罚款1250万元。今年6月，上交所也对思尔芯开出“拉黑5年”的罚单。鉴于思尔芯在公告的证券发行文件中编造重大虚假内容，其招股说明书涉及财务数据存在虚假记载，上交所决定对思尔芯予以5年内不接受其提交的发行上市申请文件的纪律处分。「中金公司被证监会立案」今年以来，已有多家上市券商因投行业务遭监管立案或处罚。例如，今年4月，东吴证券因涉嫌国美通讯、紫鑫药业非公开发行股票保荐业务未勤勉尽责，被证监会立案。华西证券则因在金通灵2019年非公开发行保荐项目中未勤勉尽责，被江苏证监局暂停保荐业务资格6个月。证监会称，将进一步加大新股发行领域现场检查、现场督导、稽查执法力度，压实发行人信息披露责任和中介机构“看门人”责任；坚持“申报即担责”，对于涉嫌存在重大违法违规行为的，发行人和中介机构即使撤回发行上市申请，也要一查到底。

#有一种美好叫辽宁# #辽宁好网民守法好公民# 10月20日起，我市秋菜上市，销售期至11月20日，大连市市场监管局2024年秋菜专项监督抽检工作也随之启动。 10月25日，大连市食安办组织大连市市场监管局、西岗区和甘井子区市场监管局及大连市北方农副产品市场协会、大连检验检测认证集团质检院公司，对批发市场、学校食堂、学生餐配餐企业及秋菜种植基地、分拣中心进行从田间到餐桌的全链条督导检查，部分媒体记者及大连国防小记者团记者全程随行采访。记者从该局了解到，本次专项监督抽检将于11月15日前完成，共抽检50批次，抽样场所主要为消费量大的商超、农贸（集贸）市场等，抽样品种主要为本地流通环节食用农产品。市场：现场对流通环节秋菜开展抽样今年秋菜的销售品种以地产、应季农产品品种为主，主要包括大白菜、地瓜、苹果等秋菜、秋果。在双兴批发市场农贸大厅，一车车大白菜、大葱、芥菜头等新鲜的应季秋菜，吸引众多市民购买。西岗区市场监管局监管人员现场检查了相关摊位的索证索票情况，大连产品质量检验检测研究院抽检人员现场抽取白菜、大葱等秋菜样本，封装后待进一步检测。双兴批发市场内设有检验室，此次监督检查时，该市场检测人员正在对白菜、萝卜等当天抽取的秋菜样本进行快速检测。据了解，该市场每天都要对在售蔬菜、水果及肉类进行快检，不合格的商品立即要求下架退出市场。学校食堂：日进日出，保证蔬菜新鲜度在大连市实验小学，食堂后厨粗加工间、烹饪间、备餐间等设置规范，环境整洁。“虽然秋菜大量上市，但学校依然坚持每天日进日出，保证学生入口的蔬菜是新鲜的。”该校校长付霞说，每天早上，该校验货老师都采取看、摸、闻、称等方法严格把关菜的质量和分量，比如土豆是否生芽、白菜上是否有斑点等。同时，这些菜进入食堂后，在粗加工的各环节均严格按流程进行，保证每一个孩子吃到新鲜可口、安全卫生的餐食。西岗区市场监管局白云市场监管所相关负责人表示，随着秋菜大量上市，市场监管人员加强监督检查，严格把控食品流通各个环节，在市场环节加强对进货查验的把控，在学校食堂环节加强对食品加工、餐具消毒等环节的监督管理，确保广大师生吃上放心餐食。

国家药监局关于基茵美药业（青海）有限公司、械家（青海）医疗科技有限公司飞行检查情况的通告（2024年第41号）国家药品监督管理局组织检查组对医疗器械注册人基茵美药业（青海）有限公司及其受托生产企业械家（青海）医疗科技有限公司进行飞行检查，发现两家企业的质量管理体系存在严重缺陷。一、基茵美药业（青海）有限公司（一）机构与人员方面。企业提供的管理者代表任职文件、公司花名册和企业质量手册中的管理者代表为不同人员，上述文件中的管理者代表人员与企业提交给属地监管部门的变更受托生产地址申请材料中的管理者代表人员也不一致，企业管理者代表任职不明确。此外，现场检查发现企业采购控制、生产过程管理、成品检验等方面不符合医疗器械生产质量管理规范，经综合风险研判，企业管理者代表履职不到位，不符合《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）中应当确定一名管理者代表，并负责建立、实施并保持质量管理体系，报告质量管理体系的运行情况和改进需求的要求。企业质量负责人兼驻厂员（上市放行人）欠缺医疗器械生产、质量管理的从业经验，对企业重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液产品的生产和检验过程不熟悉，不符合《规范》中技术、生产和质量管理部门的负责人应当熟悉医疗器械相关法律法规，具有质量管理的实践经验，有能力对生产管理和质量管理中实际问题作出正确判断和处理的要求。（二）设计开发方面。注册人更换受托生产企业后未按要求开展设计转换活动，不符合《规范》中应当在设计和开发过程中开展设计和开发到生产的转换活动，以使设计和开发的输出在成为最终产品规范前得以验证，确保设计和开发输出适用于生产的要求。（三）采购方面。注册人企业先后委托不同受托生产企业开展生产，规定原材料采购由注册人负责，但现场检查期间，注册人未能提供委托生产的部分批次重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液的原料和包材的采购、检验、供应商管理等记录，不符合《规范》中采购记录应当满足可追溯的要求。（四）生产管理方面。抽查注册人提供的部分批次委托生产的成品生产记录，其称量配液工序操作记录中的处方组成比例与工艺规程中规定的处方组成比例不一致，不符合《规范》中应当按照建立的质量管理体系进行生产，以保证产品符合强制性标准和经注册的产品技术要求。检查发现注册人委托生产的部分批次产品存在玻璃瓶和树脂管两种包装方式、不同规格和多个品牌系列，但其提供的批生产记录灌装工序仅能体现批产品的配液总量，不能追溯至每批的包装方式、规格、数量及不同品牌的包装量，不符合《规范》中生产记录满足可追溯的要求。本次检查产品采用辐照灭菌方式，现场检查发现企业灭菌供应商与产品首次注册时不同，已发生变更，但企业未提供灭菌供应商变更后的灭菌确认报告和设计开发变更的评审、验证和确认记录，不符合《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》中灭菌过程应当按照相关标准要求在初次实施前进行确认，必要时再确认，并保持灭菌过程确认记录的要求。（五）质量控制方面。抽查注册人委托生产的部分批次产品的标示装量检验结果，其自检报告记录的数据值精度不满足企业产品技术要求和产品检验规程中的有关规定，不符合《规范》中应当根据强制性标准以及经注册的产品技术要求制定产品的检验规程，并出具相应的检验报告的要求。该企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》等法规相关要求，企业已对上述存在问题予以确认。基茵美药业（青海）有限公司已主动申请注销了其医疗器械注册证。属地省级药品监督管理部门应该持续关注该企业生产经营动态，督促其保持产品全生命周期质量管理能力；要求其评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，按照《医疗器械召回管理办法》的规定，召回相关产品；对涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的，应当依法处理。二、械家（青海）医疗科技有限公司（一）机构与人员方面。该企业为基茵美药业（青海）有限公司重组III型人源化胶原蛋白溶液产品的受托生产企业，在接受委托生产时未开展相应的工艺、技术要求培训，对质量控制（QC）人员培训不到位，不符合《规范》中从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训，具有相关理论知识和实际操作技能的要求。（二）厂房与设施方面。企业成品库某无标识、编号的房间内存放有无产品状态标识的已装箱产品，经查为注册人基茵美药业（青海）有限公司委托其他受托生产企业生产的产品，不符合《规范》中仓储区应当按照待验、合格、不合格、退货或者召回等情形进行分区存放，便于检查和监控的要求。（三）设备方面。企业现场纯水箱呼吸孔为开放状态，未安装呼吸过滤器，不符合《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》中应当确定所需要的工艺用水，配备相应的制水设备，并有防止污染措施的要求。（四）不合格品控制方面。企业受控文件《不合格品控制程序》以及与注册人签订的《医疗器械委托生产质量协议》中均规定不合格品评审和处置须经委托方审核批准，但查看其试生产的按不合格品管理的某批次产品记录，未经委托方审核批准即进行销毁，不符合《规范》中应当建立不合格品控制程序，规定不合格品控制部门和人员的职责与权限的要求。该企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》等法规相关要求，企业已对上述存在问题予以确认。属地省级药品监督管理部门应当按照《医疗器械监督管理条例》第七十二条规定对械家（青海）医疗科技有限公司依法采取责令暂停生产的控制措施，监督其切实整改到位；对涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的，应当依法处理。企业完成全部缺陷项目整改后，经属地省级药品监督管理部门复查合格方可恢复生产。特此通告。国家药监局 2024年10月23日

实时播报：【亚虹医药：APL-1702临床试验结果入选2024年IPVC】亚虹医药公告，近日，公司产品APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2024年国际乳头瘤病毒大会（IPVC），并以壁报形式发布本研究关于不同HPV型别、不同随访时间的HPV清除率分析数据。目前上述产品的上市申请已获国家药监局受理，尚需经过审评、药品临床试验现场检查、药品生产现场检查和审批等环节，上述产品能否成功上市及上市时间具有不确定性。

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